fda数据库
❶ 药物数据库的美国FDA上市药品检索系统
(FDA Drug Index Database)
推出的FDA上市 药品检索平台。该数据库包含FDA到目前为止已上市或曾经上市的全部药品,帮助您快速获知某药品及相关药品在美国注册、审批、专利等方面的重要信息。
特点
1、支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品商品名中输入Levofloxacin,即可查询所有在美国上市的左氧氟沙星品种。
2、有效成分和商品名不能少于3个字符,新药申请号为6位数字,格式为nnnnnn。各检索条件意义如下:
*药品通用名或有效成分:Drug generic nameActive ingredient。
*药品专利药名或商品名: Brand name。
*药品注册申请号:Application number。
*药物剂型或给药途径:Dosage form
oute of administration
3、检索结果包括:
*商品名(英文名)、有效成分、剂型、规格、申请号、产品号、市场状态、TE代码、批准日期、RLD代码、药品类别、申请机构。
*该药品的美国专利号,专利失效日期、专利类别,并可直接一次性完整下载专利全文,格式为PDF或TIF两种。
*市场独占权保护情况,含独占权类型及失效日期。
*药品注册审批信息,含全部历史审批数据,审批时间、审批类别、药品说明书、综述、通知件等。
❷ 在美国FDA上怎么搜索医疗器械注册信息它有好多数据库(510(k),PMAs。。。),应该用哪个
看他们批准的途径,通过PMA批准的就上PMA数据库查,否则就上510(k)数据库查。
❸ 你为什么要捐献造血干细胞
当前造血干细胞用于血液类疾病治疗确实有很好的疗效,但是禅枝造血干细胞应用在白血病方面,并不是万能的,因为造血干细胞存在配型问题,人体自身排异性,导致造祥并血干细胞在实际使用过程中,存在很大的风险。
目前欧洲干细胞联盟以及北美国家的对干细胞的研究80%使用的是胎盘干细胞,这一比例大的吓人。相关数据,在国际网站上可查询。
后面标注的CLIRST III,标志着这个项目已经通过FDA审批,进行到了三期临床阶段——药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。
❹ FDA ⅡG数据库是哪个数据库
完整的基因库是一个 dna 序列数据库,由美国国家生物哪皮技术信息中心(ncbi)建立,它从公共资源中获轿备取序列数据,主要来自大规模的基因组测序项目,或者由研究人员直接提供。美国国家生物技术信李帆差息中心
❺ 如何查询美国上市药品信息如何查询美国上市药品目录
查询美国上市药品信镇肢息和最新fda批准药品以及目标产品在美国审批注册信息,还有说明书等,这些都可利用数据库查询,在这里推荐使用药融云“美国FDA批准药品数据库”查询美国上市药品信息。
美国fda批准药品数据库简介
目前数据库收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、差旅模药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多虚缓维度检索,能快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。
美国fda批准药品数据库查询方式
可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索,还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选,还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选,高级搜索(“是、或、非”)等搜索方式,全方位的查询药品。
列如:在数据库中想要查询FDA批准的新药信息,可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。
列如:点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。
可视化图表信息
在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。
❻ FDA的非活性成分数据库怎么看
1.不可颤桐蠢能茄陪告诉你在哪个药里的特别对于固体制剂来说。
2.百分比的轮誉说明:Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.
When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.