溶出数据库

A. 日本橙皮书怎样查溶出曲线

aawaff：平时自己做的调研一般都是由几个部分组成：基本信息、药理临床研究概况、国内外研制情况、临床应用概况（指南推荐、临床认知）、知识产权分析、市场分析、技术分析和总结；基本信息和研究概况一般都是在美国FDA或者欧盟的EMA网站获知；指南一般都是网络文库；专利FDA橙皮书；技术分析参考知网和FDA网站

B. 溶出量怎么计算

1、溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
2、计算公式：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。

C. 水浴微热概念药典中

水浴温度：98～100℃ 热水：70～80℃ 微温或温水：40～50℃ 室温（常温）10～30℃ 冷水：2～10℃ 冰浴：0℃ 放冷：冷至室温。水浴加热回流的水温，以稍高于试液或者试剂的沸点为好。我不知道你所表达的是单纯加三氯化铁试剂再加盐酸再回流，还是怎样，你只要考虑到你要回流的试液在水浴中可以保持微沸就行。比如我要用3.6%盐酸溶液回流1个钟，3.6％盐酸溶液里含有绝大部...。在药典的凡例部分，最前面。果糖注射液 还未收载在药典上，现在只有药品注册标准。 果糖注射液 Guotang Zhusheye Fructose Injection 本品为果糖的灭菌水溶液，含果糖（C6H12O6）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体，味甜。 【鉴别】（1...。恒重，指连续两次干燥的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。 测重金属加的水应该是没有重金属的纯化水，一般都用超纯水。。说清楚一点 可以去药智网数据库免费查询，2010版也有的。依照待测物质的性质不同，测定法分为下列三种。各品种项下未注明时，均系指第一法。 第一法测定易粉碎的固体药品。 取供试品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各品种项下干燥失重的条件进行干燥。若该品种为不检查干燥失重、熔点范围低限在1...。纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。 【性状】 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】 酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显...。溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 （1）转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料（所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分...。在网上下载的05版药典上第二法写的是5ml，但是05版第一法、10版第一法05版二部写的是5ml，10的二部是2ml 现在有2010版的中国药典，你可以

D. 《中国药典》中哪些药物要进行溶出度的测定

太多了，下面是我在药智网药品标准数据库中输入“溶出度”作关键字搜索出的部分药物

序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载
1452 硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 中国药典2010年版二部 981 Html PDF
1453 硫酸沙丁胺醇缓释片 中国药典2010年版二部 980 Html PDF
1461 盐酸普罗帕酮片 中国药典2010年版二部 790 Html PDF
1473 硫酸庆大霉素缓释片 中国药典2010年版二部 977 Html PDF
1480 硫酸喹尼丁片 中国药典2010年版二部 992 Html PDF
1492 硫唑嘌呤片 中国药典2010年版二部 960 Html PDF
1494 硫鸟嘌呤片 中国药典2010年版二部 958 Html PDF
1522 硫酸亚铁片 中国药典2010年版二部 970 Html PDF
1534 硫酸亚铁缓释片 中国药典2010年版二部 971 Html PDF
1538 氨苯砜片 中国药典2010年版二部 834 Html PDF
1547 氨甲环酸片 中国药典2010年版二部 828 Html PDF
1548 氨茶碱片 中国药典2010年版二部 836 Html PDF
1557 氧氟沙星胶囊 中国药典2010年版二部 823 Html PDF
1558 氧氟沙星片 中国药典2010年版二部 822 Html PDF
1571 氨苯蝶啶片 中国药典2010年版二部 835 Html PDF
1572 倍他米松片 中国药典2010年版二部 843 Html PDF
1576 特非那定片 中国药典2010年版二部 840 Html PDF
1578 氨鲁米特片 中国药典2010年版二部 840 Html PDF
1580 氨酚待因片(II) 中国药典2010年版二部 838 Html PDF
1581 氨酚待因片(I) 中国药典2010年版二部 838 Html PDF

E. 2005版中国药典中哪些制剂需要进行溶出度的测定

在药智网药品标准数据库中查询可知：
2005年中国药典含关键字 "溶出度" 的内容列表，共有 331 条记录 ，也就是说有331个品种需要测定溶出度：
序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载
4359 苯巴比妥片 中国药典2005年版二部 317 Html PDF
4376 氨鲁米特片 中国药典2005年版二部 620 Html PDF
4378 奥美拉唑肠溶胶囊 中国药典2005年版二部 784 Html PDF
4379 奥美拉唑肠溶片 中国药典2005年版二部 783 Html PDF
4381 奥沙普秦肠溶胶囊 中国药典2005年版二部 782 Html PDF
4382 奥沙普秦肠溶片 中国药典2005年版二部 781 Html PDF
4384 奥沙西泮片 中国药典2005年版二部 780 Html PDF
4389 贝敏伪麻片 中国药典2005年版二部 48 Html
4391 贝诺酯片 中国药典2005年版二部 48 Html PDF
4396 倍他米松片 中国药典2005年版二部 621 Html PDF
4414 利福平片 中国药典2005年版二部 266 Html PDF
4416 利血平片 中国药典2005年版二部 264 Html PDF
4427 苯噻啶片 中国药典2005年版二部 326 Html PDF
4428 利福平胶囊 中国药典2005年版二部 266 Html PDF
4429 克拉霉素胶囊 中国药典2005年版二部 233 Html PDF
4431 苯妥英钠片 中国药典2005年版二部 324 Html PDF
4446 克拉霉素片 中国药典2005年版二部 232 Html PDF
4453 吡喹酮片 中国药典2005年版二部 251 Html PDF
4460 氯普噻吨片 中国药典2005年版二部 775 Html PDF
4462 氯噻酮片 中国药典2005年版二部 779 Html PDF
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F. 原研药指的是什么参比制剂怎么选

原研药指的是原创性的药物，一般也可以被称为专利药，也是药企在仿制的时候明确的仿制对象，所以原研药也是参照药，在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物。

而仿制药的研发第一步就是确定参比制剂，包含了原研药和国际公认的同种药物。

参比制剂的选择

其中原研药是指国内外首个获批上市、具有完成的临床数据证明，有效性和安全性的药品。

RLD：就是FDA指定的参比制剂，就是原研药，没有管它上市或者已经终止的药物

为了避免药品短缺只要原研不是因为安全性和有效性而撤市药品，仿制药是可以继续用RLD进行申请的那么RLD撤市上哪里找呢？

RS对照药品，是仿制药体内生物等效性研究（BE）中使用的对照品，当然RLD还在市场上，们那么通常RLD就是RS，一般会选择最大剂量规格的，小规格可以通过体外研究（溶出渡对比获得BE豁免）。

如果当RLD已经撤市FDA会在仿制药中选择RS会选择等效的、销量打的，尽可能包含所有规格的。

RS的唯一目的就是和仿制药对照进行BE试验确定体内生物等效性。

仿制药在其它方面的等效也是必须和RLD比较，比如药学、产品、辅料、处方甚至连说明书信息也要和RLD保持相同。

除了在数据库中调研查询参比制剂，也能助力药品调研立项、调研查询国内外上市数据、临床数据、专利数据、销售数据等助力于药物的立项调研和药物研发。

G. 抗肿瘤药达沙替尼的溶解度和溶出速度，求帮查文献

1）溶于二甲基亚砜（DMSO，溶解度200mg/ml），极微溶于甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、水，在纯水中的溶解度约为10µM，其在水溶液中的溶解度会随pH变化而变动（18.4mg/mlpH2.6至0.008mg/mlpH6.0）。

2）达沙替尼经口服后可被快速吸收，在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后，在25mg至120mg，每日2次的剂量范围内，平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙替尼的总体平均终末半衰期大约为5～6个小时。

更多文献，请通过数据库自己查阅。或者采纳后，评价中给出邮箱，不忙时帮你下载了。

采纳后，评价中给出你的邮箱！

H. 仿制药的参比制剂目录在哪里了解

什么是参比制剂？

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。

RLD：就是FDA指定的参比制剂，就是原研药，没有管它上市或者已经终止的药物

为了避免药品短缺只要原研不是因为安全性和有效性而撤市药品，仿制药是可以继续用RLD进行申请的那么RLD撤市上哪里找呢？

RS对照药品，是仿制药体内生物等效性研究（BE）中使用的对照品，当然RLD还在市场上，们那么通常RLD就是RS，一般会选择最大剂量规格的，小规格可以通过体外研究（溶出渡对比获得BE豁免）。

如果当RLD已经撤市FDA会在仿制药种选择RS对照药，等效的销量大的，包含所有规格的

仿制药的参比制剂目录

截至目前仿制药参比制剂目录NMPA已经正式公布了四十八批参比制剂目录，累计近五千个参比制剂已发布，推荐在数据库中查询了解仿制药参比制剂目录，一共四十八批仿制药参比制剂目录，共有数据近5千条数据。

仿制药的参比制剂目录详情页面

部分数据库将有关联，通过查询一个数据库可以查询到更多的信息，或者通过一个数据库可以进入其他管理数据库进行相关的信息查询，在查询数据时，请注意查询条件的使用，可以进行多条件筛选查询，保证数据的准确度更高，操作方式更简便。

I. 常用的性能测试方法有哪些

1．负载测试

在这里，负载测试指的是最常见的验证一般性能需求而进行的性能测试，在上面我们提到了用户最常见的性能需求就是“既要马儿跑，又要马儿少吃草”。因此负载测试主要是考察软件系统在既定负载下的性能表现。我们对负载测试可以有如下理解：

（1）负载测试是站在用户的角度去观察在一定条件下软件系统的性能表现。

（2）负载测试的预期结果是用户的性能需求得到满足。此指标一般体现为响应时间、交易容量、并发容量、资源使用率等。

2．压力测试

压力测试是为了考察系统在极端条件下的表现，极端条件可以是超负荷的交易量和并发用户数。注意，这个极端条件并不一定是用户的性能需求，可能要远远高于用户的性能需求。可以这样理解，压力测试和负载测试不同的是，压力测试的预期结果就是系统出现问题，而我们要考察的是系统处理问题的方式。比如说，我们期待一个系统在面临压力的情况下能够保持稳定，处理速度可以变慢，但不能系统崩溃。因此，压力测试是能让我们识别系统的弱点和在极限负载下程序将如何运行。

例子：负载测试关心的是用户规则和需求，压力测试关心的是软件系统本身。对于它们的区别，我们可以用华山论剑的例子来更加形象地描述一下。如果把郭靖看做被测试对象，那么压力测试就像是郭靖和已经走火入魔的欧阳峰过招，欧阳锋蛮打乱来，毫无套路，尽可能地去打倒对方。郭靖要能应对住，并且不能丢进小命。而常规性能测试就好比郭靖和黄药师、洪七公三人约定，只要郭靖能分别接两位高手一百招，郭靖就算胜。至于三百招后哪怕郭靖会输掉那也不用管了。他只要能做到接下一百招，就算通过。

思考

我们在做软件压力测试时，往往要增加比负载测试更多的并发用户和交易，这是为什么？

3．并发测试

验证系统的并发处理能力。一般是和服务器端建立大量的并发连接，通过客户端的响应时间和服务器端的性能监测情况来判断系统是否达到了既定的并发能力指标。负载测试往往就会使用并发来创造负载，之所以把并发测试单独提出来，是因为并发测试往往涉及服务器的并发容量，以及多进程/多线程协调同步可能带来的问题。这是要特别注意，必须测试的。

4．基准测试

当软件系统中增加一个新的模块的时候，需要做基准测试，以判断新模块对整个软件系统的性能影响。按照基准测试的方法，需要打开/关闭新模块至少各做一次测试。关闭模块之前的系统各个性能指标记下来作为基准（Benchmark），然后与打开模块状态下的系统性能指标作比较，以判断模块对系统性能的影响。

5．稳定性测试

“路遥知马力”，在这里我们要说的是和性能测试有关的稳定性测试，即测试系统在一定负载下运行长时间后是否会发生问题。软件系统的有些问题是不能一下子就暴露出来的，或者说是需要时间积累才能达到能够度量的程度。为什么会需要这样的测试呢？因为有些软件的问题只有在运行一天或一个星期甚至更长的时间才会暴露。这种问题一般是程序占用资源却不能及时释放而引起的。比如，内存泄漏问题就是经过一段时间积累才会慢慢变得显着，在运行初期却很难检测出来；还有客户端和服务器在负载运行一段时间后，建立了大量的连接通路，却不能有效地复用或及时释放。

6．可恢复测试

测试系统能否快速地从错误状态中恢复到正常状态。比如，在一个配有负载均衡的系统中，主机承受了压力无法正常工作后，备份机是否能够快速地接管负载。可恢复测试通常结合压力测试一起来做。

提示：每种测试有其存在的空间和目的。当我们接手一个软件项目后，在有限的资源条件下，选择去做哪一种测试，这应该根据当前软件过程阶段和项目的本身特点来做选择。比如，在集成测试的时候要做基准测试，在软件产品每个发布点要做性能测试。