药厂压缩空气

❶ 一般在药厂的纯化水和压缩空气管道设计压力为多少MPa

0.55~0.7MPa，因为药厂常用的气动阀门的开启压力在这个区间，一般不会高于0.8MPa

❷ 制药厂对压缩空气不进行处理会带来哪些后果

大气环境下的自由空气经空压机压缩后，其中的水汽、尘埃、油雾等有害物质随压缩空气被送入气动装置和仪表，这种高温、高湿、高压的气流将对昂贵的气动装置、仪表及管道造成严重的腐蚀和污染，不仅会因仪表及装置失准造成设备及人身事故，也会严重影响药品生产的质量。dpc提醒会存在着如下几个方面的风险：

（1）不符合法规要求的风险；

（2）污染产品的风险；

（3）发生设备及人身安全事故的风险。

按照质量风险评估，制药用压缩空气系统的风险等级程度为高风险，必须对压缩空气进行进一步的的净化干燥处理（配置干燥机和过滤器），去除水汽、尘埃、油雾使之符合生产要求。

❸ 国家有文件规定药厂要用无油压缩机生产吗

有的，验证文件和指南中对压缩空气含油量都有详细量化要求，不是简单的无油或者有油这么笼统。药品生产过程用的压缩空气空气如果含油存在污染药品风险，将危机生命。国家药监对这块也是监管越来越严。无菌制剂要求无油空气压缩机排气含油量达到0级无油。希望能帮到您。

❹ 药厂车间压缩空气和空调系统是属于一个系统么

不是，压缩空气设备工作做。空调系统是净化洁净室的空气。两系统不想干。浙江省台州世控自动化，回复。公司专注制药等系统自动化。

❺ 制药厂会用到哪些干燥设备

压缩空气吸附式干燥机是对压缩空气进行干燥的专用设备，在制药工业中，药液的搅拌设备、抗生素发酵工具、胶囊填充设备、各种气动灌装设备及传输、混合、搅拌原料等工艺都需要压缩空气的参与才能完成。制药企业与其他企业不同，对压缩空气品质的要求非常高，假如压缩空气质量问题没有得到严格控制，压缩空气中的污染物和水份会随着生产设备进入到药品中，对生产造成不良后果。

真空干燥箱起源比较早，原理是将干燥箱用加热板分层，将加热板中通入热水或低压蒸汽，作为一种介质，然后将放有需要干燥的药品料盘放在干燥板上，关上箱门，用真空泵将箱被空气抽出，形成真空环境。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分就随之开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。这种干燥设备易于控制，干燥过程中药品不易被污染，适用与药品干燥和包材灭菌上。

真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两头锥形，也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动，对整批药物的均一进口泵卡斯特红酒性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套，器内热气随另一端中空管中的排气管排出，并经冷凝回收挥发的溶媒。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌，因此成为中小型抗生素原料药企业的首选干燥器，像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。

三合一设备，所谓三合一是指过滤、洗涤、干燥三道工序，三合一设备完美的把这三道重要工序结合在了一起，主要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上，滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，成品干燥均匀，在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。

冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的干燥，俗称冻干机，主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃[2]，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，最好增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。

气流干燥装置适用于易脱水的颗粒、粉末状物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在气流干燥中，由于物料在干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到最佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合，在干燥的同时在风力吸引下进入干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎、干燥，直到能被风吸起进入干燥管，干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。

喷雾干燥器工作原理类似气流干燥。空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤（按药品等级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴，产生分散、微细的料雾，料雾与旋流的热空气接触，水分迅速蒸发，在极短的时间内物料得到干燥。此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥，现在原料药行业像链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。

❻ 制药厂压缩空气净化设备配置需要注意些什么

目前对于制药行业用的压缩空气没有一个明确的规范要求其气源品质。只是根据目前的经验来配置相应的净化设备。
首先说明对各种杂质物质含量的要求：
1、颗粒物0.1＜d小于0.5μm 每立方米空气中最大含量100颗，0.5＜d＜1.0μm每立方米空气中最大含量1颗；
2、压缩空气水露点小于-40℃。
3、残油量≤0.01mg/m³。
这是目前大部分的医药厂用压缩空气的杂质含量的要求。
要满足上述气源指标要求的设备配置如下：
空压机后端增加储气罐——除水过滤器——冷冻式干燥机——精密过滤器——催化氧化除油设备——精密过滤器——微热吸附式干燥机——三级除尘过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——进入用气管网。通过上述配置，完全能达到上述的气源指标。

❼ 制药工厂压缩空气干燥设备怎么选择

在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐。此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等。上述压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。

对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐4项指标为2.3.级，具体指标为：颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值1mg/ m3。

根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：

对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级（压力露点-70℃），即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。

对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸气。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为0.01mg/m3。

对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为0.5μm、100级时，比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于1CFU/m3（培养法、菌落数）即可，此时检出活菌的可能甚微。

制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同，如小型自动化水平较低的中药制药厂，要求压缩空气的压力露点5～10℃即可。而自动化水平较高，气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂，要求压缩空气的压力露点达到-20～-40℃。

压缩空气的干燥方式，一般可分为冷冻式和吸附式二种。吸附式干燥机一般可分为双塔吸附干燥机、模块吸附干燥机、模芯吸附干燥机三种。在压缩空气的压力露点要求大于等于3℃时，则采用冷冻式干燥机。压力露点要持续稳定达到-20～-40℃，最好选用模芯吸附干燥机。

此外还应注意，在选择干燥设备时不能只根据铭牌数据选用设备，而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。

❽ 制药厂需要压缩空气吗有什么作用

我们车间的提取灌中的渣滓排不干净，我们的中药粉碎机、旋转压片机和胶囊抛光机里面的杂质又不达标影响了药物品质，why？

我们这段时间细菌含量怎么一直超标？胶囊生产又卡住了，怎么回事？……DPC为你一一解答！

在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。

压缩空气在制药厂中的作用：

（1）压缩空气用于提取罐的作用是为排渣提供动力，便于排渣；

（2）用于中药粉碎机、旋转式压片机、胶囊抛光机等是起吹扫作用，能够及时将粉尘、杂质等清除；

（3）用于中药灭菌装置能够为灭菌过程提供密封的环境，使灭菌效果更佳；

（4）用于胶囊填充机是起动力作用，将填充好的胶囊及时出料，防止应排料不及时，导致填充过程中断；

（5）用于超声波洗瓶机是为彻底清除瓶内的杂质提供动力；

（6）用于泡罩包装机是为PVC材料吹塑成型提供动力；

（7）用于喷雾干燥制粒是为喷枪喷洒药液或者粘合剂提供动力以及为及时清除粉尘提供必要的动力；

（8）用于高速混合制粒是为此过程提供密封的环境和一定的动力，使物料混合均匀，以达到混合制粒的最佳效果，同时也为出料和进料提供了较大的动力。

药品作为一种特殊的物质，与人们的生命息息相关，因此国家食品药品监督局对制药行业制订了严格的质量规范。其中压缩空气是制药行业的关键介质，因此：

（1）对其过滤器和呼吸过滤器的完整性应定期检查，以避免混入微小的颗粒（如尘埃、铁锈等），极易损坏气动元件，堵塞节流孔，更加严重的是极易对物料造成严重的污染。

（2）需严格控制混合在压缩空气中的油蒸气的含量，防止其超过一定程度而引起爆炸。

（3）需严格控制混合在压缩空气中的水分，因在一定的温度压力下混合于其中的水分就会饱和析出水滴，当压缩空气与物料接触时，极易对物料的质量造成严重的影响，甚至影响整批药物的质量，造成巨大的经济损失。

（4）压缩空气的温度应适宜，如过高会引起空压系统的密封件、软管材料、膜片等老化。

（5）应定期对压缩空气的管路系统进行检查，防止因管路漏气而达不到所需的动力，影响药物的生产过程以及产品的质量。

一般来说，药品生产用的气源质量等级应该满足ISO8573.1（GB/T13277-91)1-2-1款的要求，压缩空气压力露点等级至少应该达到第2级，含油量应该达到第1等级，固体粒子等级应该达到1级，即露点-40摄氏度，固体颗粒粒径<=0.1um,含油量<=0.01mg/m3。

❾ 药厂用压缩空气,能用铜管吗

药厂用压缩空气能用铜管铜阀，
条件无缝管以及周围环境没有氨气成分，
并且内表面需要清洁碳含量小于0.020g/m2，
另外阀门填料和垫片应当没有可能散发有毒气体的塑料。