疫苗在存储
‘壹’ 怎样保存疫苗
不同类型的疫苗,要求的保存条件是不一样的。必须按说明书规定的条件保存,才能保证疫苗质量不会显着下降,一般来说,灭活苗于2~8℃环境中避光保存,不应冷冻保存。活疫苗一般应在-15℃条件下避光保存,对于冻干弱毒活毒(菌)苗,除了个别的有不同要求之外,一般都要求低温冷冻保存,保存温度要稳定,尤其不能反复冻融。
‘贰’ 疫苗在常温下能放多久
疫苗常温下不能保存,会立即损坏。
疫苗储存对温度环境要求高,如果不能从生产到使用过程中保持低温,疫苗就会被破坏。现今疫苗冷藏最大挑战是高温环境、远程运输、电力供给不稳定及冷藏设备部件维修和专业知识的匮乏。
疫苗的保存条件和有效期是通过长期稳定性的评价数据确定的。通常将疫苗在2-8℃条件下进行了6个月,1年甚至2年的观察后发现疫苗的活力不下降,疫苗也不会变质,也不会降解成小分子,这样就确定了疫苗的保存条件和有效期。
(2)疫苗在存储扩展阅读
依据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条
国家对疫苗生产实行严格准入制度。
从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:
(一)具备适度规模和足够的产能储备;
(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;
(三)符合疾病预防、控制需要。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
第二十三条
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
‘叁’ 储存疫苗的正确做法是
疫苗的正确保存方法。
一、先说说疫苗的分类:
疫苗一般可以分为两种,灭活疫苗和弱毒活疫苗。按剂型可以分为疫苗稀释液一体的和疫苗稀释液分开保存的两种模式,一般来说灭活苗往往合为一体,活疫苗往往是分开保存的。
疫苗的保存方法一般可以分为保鲜保存(2°-8°)和冷冻保存(-15°以下)两种,一般说来,灭活疫苗采用保鲜保存,活疫苗采用冷冻保存,现在随着科技的进步和疫苗耐热保护剂的应用,有很多厂家也将活疫苗采用保鲜保存的方法,例如硕腾动保。
对于灭活疫苗来说,由于疫苗没有活性,所以对温度要求不是太敏感。可是对于活疫苗而言,温度是保存一种疫苗最主要的注意事项,温度越低就越不利于疫苗的生命活动,疫苗的分裂和繁殖就会处于静止状态,这样疫苗的活性就会保存的更持久。
所以,严格按照说明书病妥善保存疫苗是非常有必要做的必修课。
可是我们难免会有放错疫苗的时候,这里主要分为4种情况
情况一:本应保鲜的灭活疫苗放到冷冻了
答:本应保鲜的疫苗一般是疫苗稀释液混合一起的液体,这种液体一般添加很多的其他成分,冷冻后很容易形成疫苗的分层,造成效果下降。
情况二:本应冷冻的活疫苗放到保鲜了
答:这个问题一般不是太大,可是会影响疫苗的保存时间,如果保鲜保存的时间不长,取出来用问题还是不大的,但是如果保存时间较长(3周以上),最好就不要使用了,以免影响效果。
情况三:本应保鲜的冻干粉和稀释液同时放到冷冻了
如果将冻干粉和稀释液一起放到冷冻了,效果就可能不如单独将冻干粉放到冷冻室了,但是应该还是能使用的,只是效果会打折扣。
情况四:本应保鲜的活疫苗冻干粉放到冷冻了
答:如果单单是冻干粉放到冷冻了,那么恭喜你,问题并不大,你只需要做的是使用前将冻干粉和稀释液温度放到一致就可以使用了。
这里需要注意一个问题:有人将冷冻的冻干粉取出后立即用稀释液混合了,这样如果是冬天的话影响可能不是很大,可是如果是夏天,放于室内的稀释液温度达到30多度,刚取出的冻干粉疫苗温度零下15度,四五十度的巨大温差会严重破坏疫苗的结构和活性,从而造成疫苗人为的破坏。
‘肆’ 疫苗放在冷库里标准温度是多少
按照免疫规划的冷链管理规定,疫苗长期储存应该在零下二十摄氏度以下存放;如果是短时间储存,应该在2~8摄氏度中存放。
疫苗冷链, 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。
‘伍’ 新冠疫苗是否需要冷链如何保证新冠疫苗在运输和存储过程安全有效
我国新冠疫情形势与国外不同,疫苗使用策略也不一样。新冠病毒疫苗接种的主要策略需要结合国内疫情形势和防控工作目标来考虑。当前,重点人群接种疫苗的意义,一方面是对这部分人群起到保护作用,另一方面有利于“外防输入、内防反弹”,有利于我国总体疫情防控。
现阶段,新冠病毒疫苗接种的重点人群主要包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的行业人员;前往中高风险国家或者地区工作、学习等人员。
‘陆’ 疫苗储藏温度多少
正常疫苗的储存温度为2-8度,超过这个温度后,会导致疫苗的变性。
苗送达时,应放置于密封的冷藏保温箱内,如果疫苗送达时发热,应立即致电制造商或分销商,储存温度=35ºF-45ºF(2ºC-8ºC),避免冻结、极端加热及强烈光照。
(6)疫苗在存储扩展阅读:
1、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在2-8℃条件下避光保存和运输。
2、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在8℃以下的条件下避光保存和运输。
3、脊灰疫苗在-20℃以下或2℃-8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年,2℃-8℃保存有效期为5个月。
4、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照药典和使用说明书的规定执行。
‘柒’ 疫苗的保存温度是多少
按照免疫规划的冷链管理规定,疫苗长期储存应该在零下二十摄氏度以下存放;如果是短时间储存,应该在2~8摄氏度中存放。
疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。
‘捌’ 新冠疫苗放冰箱可以存放多久
“美国莫德纳和辉瑞公司开发的新冠疫苗需要深度冷藏。莫德纳新冠病毒疫苗所需的储存温度为-20℃;辉瑞公司的疫苗可在-70℃的超低温冰箱中储存6个月,在干冰专用保温运输箱中储存15天,在2-8℃的医院冰箱中只能储存5天。”
‘玖’ 为什么疫苗要冷藏
因为疫苗是由减毒活病原微生物,或者是用灭活的病原微生物或其代谢产物制成的,其成份中大多是蛋白质,怕热、怕光,因光和热可以导致蛋白变性,活疫苗一旦被灭活,就会失去原有的免疫效果,失效的疫苗接种到人体不会产生免疫效果。
所以在保存和运输疫苗的过程中,需要保证全程处于冷藏环境,个别疫苗需要冷冻贮存。另外疫苗对于外界的常温是有一定时间的耐受性,但不能长时间脱离冷链,所以为确保疫苗的有效性,在其贮存与运输过程中需冷藏环境。
(9)疫苗在存储扩展阅读
疫苗可以分为两种,灭活疫苗和弱毒活疫苗。按剂型可以分为疫苗稀释液一体的和疫苗稀释液分开保存的两种模式,灭活苗往往合为一体,活疫苗往往是分开保存的。
疫苗的保存方法可以分为保鲜保存(2°-8°)和冷冻保存(-15°以下)两种,灭活疫苗采用保鲜保存,活疫苗采用冷冻保存,现在随着科技的进步和疫苗耐热保护剂的应用,有很多厂家也将活疫苗采用保鲜保存的方法,例如硕腾动保。
对于灭活疫苗来说,由于疫苗没有活性,所以对温度要求不是太敏感。可是对于活疫苗而言,温度是保存一种疫苗最主要的注意事项,温度越低就越不利于疫苗的生命活动,疫苗的分裂和繁殖就会处于静止状态,这样疫苗的活性就会保存的更持久。