百奥泰的格乐立在运输存储过程中

⑴ 格乐立上市注册申请获批 国内首个阿达木单抗生物类似药批准上市

2019年11月7日，国家药品监督管理局发布公告，批准了百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液BAT1406（商品名：格乐立）的上市注册申请。

国家药监局官方网站信息显示，BAT1406是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，其适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

“生物类似药”是指一种根据临床结果证明与获批生物产品高度相似，且在安全性及疗效方面与参照药没有临床意义差异的生物药物。百奥泰在其招股说明书中披露，生物类似药研发的关键因素在于构建能够高效表达、稳定性好，且与原研产品高度类似的蛋白质表达体系，这需要建立一整套研发体系。

阿达木单抗能够特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。此外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。

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⑵ 强弩之末还是蓄势待发，百奥泰亏损再扩大

百奥泰，专注于新药研发的公司，如今面临财务困境。2023年第三季度，营收同比提升20.76%，但净利润大幅下滑至-3.82亿，亏损增长49.51%。截至去年底，公司流动资金仅剩1.55亿元，迫于财务压力，于今年3月进行了募资，然而前三季度亏损再次扩大，情况雪上加霜。

尽管连年亏损，百奥泰仍在全力增加研发投入。2023年前三季，研发费用高达6.10亿元，同比激增44.5%。自2016年起，公司累计亏损超过30亿元，研发费用也超过30亿元。亏损与研发投入比例高企，成为公司面临的主要财务挑战。

入不敷出的困境，从资产和现金流量的角度可见一斑。资产总计23.34亿元，应收账款9835.43万元；经营活动产生的现金流量净额为-3.58亿元。在3月面临资金危机时，百奥泰披露了新的定增募资计划，计划募集不超过16.4亿元资金，分别用于新药研发、扩建项目及补充流动资金。截至2022年三季度末，公司流动资金还有1.55亿元。2020年，百奥泰通过IPO募资19.66亿元，扣除费用后净得18.76亿元。但面对研发费用的烧钱速度，这些资金仅是杯水车薪。

累计亏损32.22亿元，仅在2021年出现过短暂盈利。在IPO前，公司已持续亏损多年。从2016年到2019年，亏损额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、10.23亿元。3月份的融资为公司上市后的首次股权再融资，计划使用12.89亿元资金进行创新药的境内外临床研究。剩余资金将用于提高已上市产品的产能建设及补充流动资金。截至2023年6月30日，百奥泰现金及现金等价物仅剩2.57亿元，远不足以支撑未来半年的研发开支。

产品营收表现不佳，核心产品阿达木单抗注射液（格乐立）虽为公司带来部分收入，但面临市场竞争激烈、价格战残酷的局面。国产竞品如海正药业的安健宁等相继获批上市，对格乐立的市场影响显着。此外，百奥泰其他获批上市的产品如普贝希®（贝伐珠单抗注射液）在2023年半年报中未有提及，产品商业化进展缓慢。

尽管面临重重挑战，百奥泰仍持续加大研发投入，目前在研管线多达20多条。部分机构预测公司有望进入产品大丰收时期。今年1月，百奥泰的托珠单抗生物类似药施瑞立®获批上市，成为首个托珠单抗生物类似药。此外，公司三款ADC药物、抗HER2抗体、抗PD-1单抗等在临床试验中取得进展。然而，众多在研产品的上市时间仍充满不确定性。

百奥泰在自身免疫病和肿瘤治疗领域均投入大量资源，旨在加速产品上市进程。尽管公司面临财务压力和产品商业化挑战，但其持续的创新研发为未来提供了希望。

⑶ 百奥泰的阿达木单抗和其他品牌的有什么不同

与其他牌子最大的不同，就是它的营养成分主要来源于植物提取物，纯天然，对身体的刺激性较小，不会有副作用

⑷ 格乐立百奥泰生物制药股份有限公司，格乐立有销售吗

格乐立百奥泰生物制药股份有限公司，格乐立有销售吗好像是有的吧