美國fda資料庫
① 葯物資料庫的美國FDA上市葯品檢索系統
(FDA Drug Index Database)
推出的FDA上市 葯品檢索平台。該資料庫包含FDA到目前為止已上市或曾經上市的全部葯品,幫助您快速獲知某葯品及相關葯品在美國注冊、審批、專利等方面的重要信息。
特點
1、支持模糊查詢和組合查詢,各條件間關系為邏輯與。例如在葯品商品名中輸入Levofloxacin,即可查詢所有在美國上市的左氧氟沙星品種。
2、有效成分和商品名不能少於3個字元,新葯申請號為6位數字,格式為nnnnnn。各檢索條件意義如下:
*葯品通用名或有效成分:Drug generic nameActive ingredient。
*葯品專利葯名或商品名: Brand name。
*葯品注冊申請號:Application number。
*葯物劑型或給葯途徑:Dosage form
oute of administration
3、檢索結果包括:
*商品名(英文名)、有效成分、劑型、規格、申請號、產品號、市場狀態、TE代碼、批准日期、RLD代碼、葯品類別、申請機構。
*該葯品的美國專利號,專利失效日期、專利類別,並可直接一次性完整下載專利全文,格式為PDF或TIF兩種。
*市場獨占權保護情況,含獨占權類型及失效日期。
*葯品注冊審批信息,含全部歷史審批數據,審批時間、審批類別、葯品說明書、綜述、通知件等。
② 如何查詢美國上市葯品信息如何查詢美國上市葯品目錄
查詢美國上市葯品信鎮肢息和最新fda批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息,還有說明書等,這些都可利用資料庫查詢,在這里推薦使用葯融雲「美國FDA批准葯品資料庫」查詢美國上市葯品信息。
美國fda批准葯品資料庫簡介
目前資料庫收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、差旅模葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多虛緩維度檢索,能快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
美國fda批准葯品資料庫查詢方式
可以通過葯品的名稱、活性成分、申報企業、申請號、首次批准日期、最新批准日期、劑型、給葯途徑等維度進行關鍵詞的搜索,還能通過申請類型、提交類型、申請途徑、市場狀態、中國企業申報、審評通道、孤兒葯、首仿葯、參比制劑、治療等效代碼等進行條件的篩選,還可以模糊篩選、精準篩選、組合篩選,高級搜索(「是、或、非」)等搜索方式,全方位的查詢葯品。
列如:在資料庫中想要查詢FDA批準的新葯信息,可以在申請類型中選擇「新葯申請」就能查詢到FDA批準的新葯信息。
列如:點擊左下角的「高級檢索」輸入葯品名稱「阿奇黴素」選擇「and」市場狀態「處方葯」就能篩選出在美國FDA批准葯品中葯品名為「阿奇黴素」市場狀態為「處方葯」的數據。
可視化圖表信息
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
③ FDA ⅡG資料庫是哪個資料庫
完整的基因庫是一個 dna 序列資料庫,由美國國家生物哪皮技術信息中心(ncbi)建立,它從公共資源中獲轎備取序列數據,主要來自大規模的基因組測序項目,或者由研究人員直接提供。美國國家生物技術信李帆差息中心
④ 葯學人員必備的5大類資料庫
網路精華帖,葯學人員必備資料庫及簡介,敬請收藏和轉發分享!
一、物質屬性資料庫
1. 化學物質索引資料庫(Chemical Index Database)
化學物質索引資料庫為化學物質特性資料庫,收錄大量具有葯理活性及生物活性的物質性質信息數據。支持模糊查詢,提供化學結構式圖片和詳細信息,如物質名稱、化學結構、CAS號、化學文摘登記號、商標名、分子式、分子量、元素組成等。此外,還提供重要文獻、理化特性數據等,如熔點、沸點、溶解性等。
2. 葯物非活性成分資料庫(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Procts)
葯物非活性成分資料庫收錄FDA批准葯物中的非活性成分信息,包括名稱、給葯途徑、CAS號、處方中輔料使用量。支持模糊查詢,為葯物研究提供安全用量的參考。
3. 葯用輔料手冊(Handbook of Pharmaceutical Excipients)
葯用輔料手冊匯集了葯用輔料的物理性質數據、索引查詢功能,以及全面詳盡的參考文獻,適用於葯物研究與生產。
4. 化學物質毒性資料庫(Chemical Toxicity Database)
化學物質毒性資料庫提供活性物質的毒理學和化學安全數據,包括急性、長期、遺傳、致癌和生殖毒性等,支持多種查詢方式。
二、化學合成資料庫
1. 葯物合成路線資料庫
葯物合成路線資料庫收錄全部合成路線文獻、結構式和合成路線圖。
2. 新版有機人名反應庫
三、專利全文下載資料庫
1. 美國FDA葯品專利庫(U.S. FDA Drugs Patent Database)
收錄美國FDA認可的葯品專利,提供專利號、到期查詢和專利全文下載功能。
2. 中國專利打包下載
提供免費下載中國專利說明書,支持全文在線查看,全面覆蓋專利類型和格式。
3. 美國專利打包下載
提供免費下載美國公開和授權專利文件,支持多種格式下載。
4. 歐洲專利打包下載
提供免費查取歐洲專利局收藏的專利,支持專利全文下載和書簽功能。
四、葯品注冊信息資料庫
1. 中國葯品注冊資料庫(Chinese Marketed Drugs Database)
收錄國內批准注冊上市的葯品數據,每周更新。
2. 美國FDA葯品資料庫(U.S. FDA Drugs Database)
收錄美國上市葯品的審批註冊信息及相關文件、專利數據等。
3. 葯品標准查詢資料庫(Drug Standard Database)
收錄國內外葯品標准目錄及部分全文,覆蓋國家葯品標准、國外葯典等。
五、在線葯典
提供中國葯典、日本葯典、英國葯典和美國葯典的在線版。
德斯特DST • 服務項目
認證咨詢、計算機化系統驗證、GMP認證咨詢、數據可靠性審計、GMP合規性審計、PIC/S認證咨詢、口罩申請注冊、口罩廠房GMP體系建設。