泛癌資料庫

Ⅰ 依託真實世界專病資料庫，明智醫療如何打造腫瘤大數據服務平台

隨著醫療大數據行業企業走向上市進程，企業發展途徑也變得日益明晰，從初期切入時的數據標准制定、數據清洗，到基於數據的輔助葯物研發、智能診斷等，再到腫瘤全周期診療服務，企業幾乎都會經歷從為B端、H端賦能，逐步走向服務C端患者的道路。

成立於2018年，專注於腫瘤領域的明智醫療，依託聯合臨床腫瘤學會發起的全國單癌種真實世界研究、基於循證醫學證據建立的以患者為中心的全病程 健康 資料庫，致力於為葯企、患者、醫療機構提供閉環大數據解決方案。

在巨頭虎視眈眈的情形下，他們的優勢在哪裡？他們又如何看待腫瘤大數據服務平台可能的發展？我們采訪了明智醫療創始人朱宏。

明智醫療創始人朱宏，本身有著生物信息學專業背景。在2014年，朱宏便開始主導開展醫療大數據研發工作，與中國臨床腫瘤學會達成了長期戰略合作，共同建立了中國腫瘤患者專病數據信息庫。

早年的醫療大數據行業從業經歷，讓他意識到了一場以數據為基礎的智慧醫療變革正在悄然發生。對醫療 科技 前沿信息的接觸與 探索 ，也讓他更為堅信自身的觀點——在大數據 社會 ，智慧醫療的變革勢必會發生，它將成為一場顛覆式的創新，需要參與者從產品創新、商業模式發現和價值網路搭建三方面同步進行。

這場變革本身有著內在的需求推動。當前患者面臨的並不僅僅是看病難、看病貴的問題，在他看來，更為關鍵的問題在於缺乏對患者的疾病全程管理。例如，一名腫瘤患者在出院時，醫生往往只會叮囑患者注意飲食等，而患者院外管理流程幾乎是缺失的。患者如何在院外更好地實現自我管理，在當前醫療資源相對緊缺、相對固定的結構層次下，幾乎是難以解決的問題。而以數據為基礎的智慧醫療將從根本上解決這個問題，在助力葯企、醫院的同時，更好地助力患者全病程管理，實現患者獲益。

對市場的調研進一步堅定了他的信心。據估算，2025年，腫瘤大數據市場有望實現超2000億元的突破。在這背後，本身是腫瘤治療服務改善、葯品研發加速的需求。政策也向著更好的方向發展：國家進一步縮短了創新葯IND和NDA申請的審評審批時間，加速創新葯商業化，解決緊迫的、未滿足的臨床需求。

最終，朱宏將錨點放在了醫療大數據真實世界研究方向上。在他看來，要實現這一目標，需要堅定的信念與正確的策略：

要確信以數據為基礎的智慧醫療將得以實現。朱宏找到了一批志同道合且經驗豐富的人士加入到團隊中。例如副總裁王洋，具備10年以上醫葯企業市場營銷咨詢服務經驗和多年IT領域新產品研發經驗，是難得的創新跨界人才；副總裁金海欣，更有著復旦大學葯學專業背景，是多年外資葯企市場和營銷冠軍，長期從事醫葯學術研究市場應用研究；CMO，是北京大學醫學院醫學部博士、美國西北大學和密西西比醫學中心博士後，具有10年以上基礎醫學科研經驗、6年腫瘤學術、臨床檢測和診斷產品醫學推廣經驗。

堅持長期發展策略。朱宏指出，「臨床醫生使用的聽診器，從發明到固定成型使用，經歷了漫長的數十年。」在嚴肅的醫療領域，更需要堅持長期策略，穩扎穩打地做好醫療大數據服務平台。

為了更好地實現醫療大數據服務平台的發展，在最初設定中，朱宏認為應當著重發展3大模塊：

1、診療路徑方面，線下診療路徑往往與臨床指南與診療規范有關。線上化過程中，需要思考如何構建核心功能組件、模塊，實現以真實世界研究為支撐依據，科學結合診療規范及臨床指南。為此，明智醫療布局真實世界研究，並邁入該領域第一梯隊陣營中。

2、通過可穿戴監測設備實現對患者數據的實時掌握，獲得數據，並以患者為中心，實現對患者全病程管理。目前，明智醫療在管理患者及患者隨訪過程中逐步積淀了真實世界數據，助力真實世界研究，為後續申報數字療法奠定基礎。

3、具備演算法能力。腫瘤疾病資料庫與臨床指南、診療規范，需要通過演算法實現連接，更好地助力臨床決策。2019年，明智醫療便與清華大學達成了戰略合作，開發腫瘤AI輔助決策系統。

早年對行業的接觸與洞察，讓朱宏很早便意識到了專病資料庫的重要性。明智醫療成立後，選擇聯合中國臨床腫瘤學會發起中國原發性肝癌臨床登記調查（CLCS），歷時4年，專注於建設專病資料庫，643個數據採集點覆蓋了95%以上RWS數據要求，基本滿足專家對臨床研究的需求，同時也具備易於多中心聯合的特點。該肝癌疾病資料庫最終覆蓋了5000+核心專家、25萬+腫瘤患者、100+核心醫院。

朱宏指出，「在過去幾年，雖然其他醫療大數據公司也可以選擇與學會合作建設專病資料庫，但少有公司進行這樣的嘗試。一定程度上是因為明智醫療合作開發的醫療資料庫本身足夠專業。另一方面則是因為專家時間有限，不會選擇重復建設同樣的事物。」

專業的肝腫瘤資料庫，幫助使用者基於其產出了多項具有國際影響力的研究成果，基於資料庫發表的專病學術洞見，也被學術界廣泛引用。事實上，當前仍舊有很多疾病病種有待建立專業資料庫。朱宏表示，他也希望業界同行可以更為重視專病資料庫的建設。

實際上，建設專病資料庫的過程比想像的困難得多。比如原始數據的標准化，在明智醫療拓展的100家醫院中，不同醫院對於同一事物往往有不同說法。如果這僅意味著工作量，那麼另一些事情便意味著巨大的挫折與挑戰。

比如部分醫院關鍵指標數據缺失；部分大醫院不願意與其他醫院共享數據。明智醫療邁過了大量門檻，並通過建立起溝通機制，如建設數據使用委員會解決數據共享的問題，形成了良性的運轉機制，在拓增數據的同時，助力臨床科研。

明智醫療規劃的主營業務分為三類，基於專病資料庫的大數據服務平台以及真實世界研究項目，輔助葯企實現患者招募、真實世界研究、提供市場洞察、精準營銷、學術推廣服務；針對醫療機構搭建一體化科研平台、智能患者隨訪平台，協助醫院信息化建設，搭建輔助診斷模型；針對患者，建立從短期腫瘤治療管理到長期患者全病程智能 健康 管理體系，並於日後提供數字療法。

目前，明智醫療與大量創新葯企達成了合作。其實，早在2018年，其便與某日資葯企達成為期三年的資料庫賦能合作。當時企業面臨缺乏行業洞察和學術推廣渠道，上市新葯無真實世界安全性和有效性證據等問題，難以得到行業專家的認可。明智醫療通過委託項目專家發起新葯真實世界數據研究作為專病平台的亞組研究，同時為葯企提供基於資料庫的行業洞察，最終幫助其獲得了遠超預期的銷售業績。

在這個過程中，明智醫療也在進行從單癌種肝癌疾病向其他癌種疾病的橫向拓展。在朱宏看來，橫向復制復製成本相對較低。「就像你看到的冰山一樣，表面可能是獨立的冰山，但底部早已實現連接。」底層邏輯與資源的共享讓明智醫療可以在資源有限的情形下，實現進一步的擴張。比如肝癌屬於消化道腫瘤，其他消化道腫瘤疾病如膽管癌、胰腺癌、胃癌、結直腸癌、食道癌等均可共享部分醫生科室資源。

在縱向拓展方面，據朱宏介紹，「中國前200家腫瘤專科醫院，診治了中國腫瘤治療人群的差不多60~70%。」明智醫療在實現頭部腫瘤醫院簽約數量增長的同時實現著規模增長，以便更有利於以數據為支撐的真實世界研究，並助力葯械企業進行精準學術營銷。

隨著數據賦能的深入推進，明智醫療將推出面向患者的數字療法。朱宏強調，數字療法指向智慧醫療的未來。由軟體程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病的數字療法，本身涉及患者的全程管理。一旦90%的時間無需醫生管理患者，將極大地改善當前患者全病程管理狀況。數字療法本身也在助力葯企實現精準葯物治療，進而進一步促進針對患者的精準治療。

相對於以往葯械企業為數字療法付費，朱宏認為患者端付費是可能實現的。因為患者本身是最終的獲益方。當前難點在於患者尚無付費習慣，企業不知如何與患者溝通助力患者提升對數字療法的信心。在他看來，數字療法是以循證醫學為基礎的電子葯物，其對於患者的療效是基於證據支持的。企業一旦研發出使患者獲益的數字療法，通過學術推廣和數字療法本身所具備的患者多維度體驗，患者會遵循醫囑為數字療法買單並具有良好的用葯依從性。
朱宏表示，當前存在兩種可能的付費方式：一種是一次性付費，用於專家會診提供個性化的院外治療、康復方案制定；一種是日常監護管理費用。此外，當前數字療法領域仍舊需要不同領域的企業進入做大市場，充分實現競爭相互促進，讓患者更好地了解數字療法可以助益患者這一實際。當患者、葯企、醫生三方均存在意願時，顛覆性創新局面才可以更快的到來。而明智醫療也有望在這個過程中獲得首批癌症數字療法的認證。

明智醫療計劃繼續拓展簽約的醫院數量，實現腫瘤診療人群的覆蓋。在取得互聯網醫院牌照後，其計劃進一步基於真實世界數據，實現真實世界研究，獲得真實世界證據，打造並取得針對不同癌種疾病的數字療法。

當前，明智醫療真實世界研究已躍入行業第一梯隊，其服務了多家腫瘤制葯公司，與多家行業協議/學會、國內外知名葯企保持著長期合作關系。其此前尚未進行過融資，目前計劃引進外部資金實現創新業務拓展。

其計劃將融資獲得的資金用於資料庫的建設，實現患者人群的進一步覆蓋，並拓展至其他疾病領域；在建設互聯網醫院基礎上，實現數字療法的打造，更好地實現患者院外的疾病全流程管理。