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fda資料庫

發布時間: 2023-05-22 04:46:51

❶ 葯物資料庫的美國FDA上市葯品檢索系統

(FDA Drug Index Database)
推出的FDA上市 葯品檢索平台。該資料庫包含FDA到目前為止已上市或曾經上市的全部葯品,幫助您快速獲知某葯品及相關葯品在美國注冊、審批、專利等方面的重要信息。
特點
1、支持模糊查詢和組合查詢,各條件間關系為邏輯與。例如在葯品商品名中輸入Levofloxacin,即可查詢所有在美國上市的左氧氟沙星品種。
2、有效成分和商品名不能少於3個字元,新葯申請號為6位數字,格式為nnnnnn。各檢索條件意義如下:
*葯品通用名或有效成分:Drug generic nameActive ingredient。
*葯品專利葯名或商品名: Brand name。
*葯品注冊申請號:Application number。
*葯物劑型或給葯途徑:Dosage form oute of administration
3、檢索結果包括:
*商品名(英文名)、有效成分、劑型、規格、申請號、產品號、市場狀態、TE代碼、批准日期、RLD代碼、葯品類別、申請機構。
*該葯品的美國專利號,專利失效日期、專利類別,並可直接一次性完整下載專利全文,格式為PDF或TIF兩種。
*市場獨占權保護情況,含獨占權類型及失效日期。
*葯品注冊審批信息,含全部歷史審批數據,審批時間、審批類別、葯品說明書、綜述、通知件等。

❷ 在美國FDA上怎麼搜索醫療器械注冊信息它有好多資料庫(510(k),PMAs。。。),應該用哪個

看他們批準的途徑,通過PMA批準的就上PMA資料庫查,否則就上510(k)資料庫查。

❸ 你為什麼要捐獻造血幹細胞

當前造血幹細胞用於血液類疾病治療確實有很好的療效,但是禪枝造血幹細胞應用在白血病方面,並不是萬能的,因為造血幹細胞存在配型問題,人體自身排異性,導致造祥並血幹細胞在實際使用過程中,存在很大的風險。

目前歐洲幹細胞聯盟以及北美國家的對幹細胞的研究80%使用的是胎盤幹細胞,這一比例大的嚇人。相關數據,在國際網站上可查詢。


後面標注的CLIRST III,標志著這個項目已經通過FDA審批,進行到了三期臨床階段——葯物臨床試驗分為I、 II、 III、 IV期。

❹ FDA ⅡG資料庫是哪個資料庫

完整的基因庫是一個 dna 序列資料庫,由美國國家生物哪皮技術信息中心(ncbi)建立,它從公共資源中獲轎備取序列數據,主要來自大規模的基因組測序項目,或者由研究人員直接提供。美國國家生物技術信李帆差息中心

❺ 如何查詢美國上市葯品信息如何查詢美國上市葯品目錄

查詢美國上市葯品信鎮肢息和最新fda批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息,還有說明書等,這些都可利用資料庫查詢,在這里推薦使用葯融雲「美國FDA批准葯品資料庫」查詢美國上市葯品信息。

美國fda批准葯品資料庫簡介

目前資料庫收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、差旅模葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多虛緩維度檢索,能快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。


美國fda批准葯品資料庫查詢方式

可以通過葯品的名稱、活性成分、申報企業、申請號、首次批准日期、最新批准日期、劑型、給葯途徑等維度進行關鍵詞的搜索,還能通過申請類型、提交類型、申請途徑、市場狀態、中國企業申報、審評通道、孤兒葯、首仿葯、參比制劑、治療等效代碼等進行條件的篩選,還可以模糊篩選、精準篩選、組合篩選,高級搜索(「是、或、非」)等搜索方式,全方位的查詢葯品。

列如:在資料庫中想要查詢FDA批準的新葯信息,可以在申請類型中選擇「新葯申請」就能查詢到FDA批準的新葯信息。

列如:點擊左下角的「高級檢索」輸入葯品名稱「阿奇黴素」選擇「and」市場狀態「處方葯」就能篩選出在美國FDA批准葯品中葯品名為「阿奇黴素」市場狀態為「處方葯」的數據。

可視化圖表信息

在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。

❻ FDA的非活性成分資料庫怎麼看

1.不可顫桐蠢能茄陪告訴你在哪個葯里的特別對於固體制劑來說。
2.百分比的輪譽說明:Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.

When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.

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