溶出資料庫

A. 日本橙皮書怎樣查溶出曲線

aawaff：平時自己做的調研一般都是由幾個部分組成：基本信息、葯理臨床研究概況、國內外研製情況、臨床應用概況（指南推薦、臨床認知）、知識產權分析、市場分析、技術分析和總結；基本信息和研究概況一般都是在美國FDA或者歐盟的EMA網站獲知；指南一般都是網路文庫；專利FDA橙皮書；技術分析參考知網和FDA網站

B. 溶出量怎麼計算

1、溶出度：是指葯物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的葯物一般都應作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
2、計算公式：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。

C. 水浴微熱概念葯典中

水浴溫度：98～100℃ 熱水：70～80℃ 微溫或溫水：40～50℃ 室溫（常溫）10～30℃ 冷水：2～10℃ 冰浴：0℃ 放冷：冷至室溫。水浴加熱迴流的水溫，以稍高於試液或者試劑的沸點為好。我不知道你所表達的是單純加三氯化鐵試劑再加鹽酸再迴流，還是怎樣，你只要考慮到你要迴流的試液在水浴中可以保持微沸就行。比如我要用3.6%鹽酸溶液迴流1個鍾，3.6％鹽酸溶液里含有絕大部...。在葯典的凡例部分，最前面。果糖注射液 還未收載在葯典上，現在只有葯品注冊標准。 果糖注射液 Guotang Zhusheye Fructose Injection 本品為果糖的滅菌水溶液，含果糖（C6H12O6）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體，味甜。 【鑒別】（1...。恆重，指連續兩次乾燥的重量差異在0.3mg以下的重量；乾燥至恆重的第二次及以後各次稱重均應在規定條件下繼續乾燥1小時後進行。 測重金屬加的水應該是沒有重金屬的純化水，一般都用超純水。。說清楚一點 可以去葯智網資料庫免費查詢，2010版也有的。依照待測物質的性質不同，測定法分為下列三種。各品種項下未註明時，均系指第一法。 第一法測定易粉碎的固體葯品。 取供試品適量，研成細粉，除另有規定外，應按照各品種項下乾燥失重的條件進行乾燥。若該品種為不檢查乾燥失重、熔點范圍低限在1...。純化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。 【性狀】 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。 【檢查】 酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯...。溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率 和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。 第一法 儀器裝置 （1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分...。在網上下載的05版葯典上第二法寫的是5ml，但是05版第一法、10版第一法05版二部寫的是5ml，10的二部是2ml 現在有2010版的中國葯典，你可以

D. 《中國葯典》中哪些葯物要進行溶出度的測定

太多了，下面是我在葯智網葯品標准資料庫中輸入「溶出度」作關鍵字搜索出的部分葯物

序號 葯品名稱 標准來源 頁碼 查看全文 | 文件下載
1452 硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊 中國葯典2010年版二部 981 Html PDF
1453 硫酸沙丁胺醇緩釋片 中國葯典2010年版二部 980 Html PDF
1461 鹽酸普羅帕酮片 中國葯典2010年版二部 790 Html PDF
1473 硫酸慶大黴素緩釋片 中國葯典2010年版二部 977 Html PDF
1480 硫酸喹尼丁片 中國葯典2010年版二部 992 Html PDF
1492 硫唑嘌呤片 中國葯典2010年版二部 960 Html PDF
1494 硫鳥嘌呤片 中國葯典2010年版二部 958 Html PDF
1522 硫酸亞鐵片 中國葯典2010年版二部 970 Html PDF
1534 硫酸亞鐵緩釋片 中國葯典2010年版二部 971 Html PDF
1538 氨苯碸片 中國葯典2010年版二部 834 Html PDF
1547 氨甲環酸片 中國葯典2010年版二部 828 Html PDF
1548 氨茶鹼片 中國葯典2010年版二部 836 Html PDF
1557 氧氟沙星膠囊 中國葯典2010年版二部 823 Html PDF
1558 氧氟沙星片 中國葯典2010年版二部 822 Html PDF
1571 氨苯蝶啶片 中國葯典2010年版二部 835 Html PDF
1572 倍他米松片 中國葯典2010年版二部 843 Html PDF
1576 特非那定片 中國葯典2010年版二部 840 Html PDF
1578 氨魯米特片 中國葯典2010年版二部 840 Html PDF
1580 氨酚待因片(II) 中國葯典2010年版二部 838 Html PDF
1581 氨酚待因片(I) 中國葯典2010年版二部 838 Html PDF

E. 2005版中國葯典中哪些制劑需要進行溶出度的測定

在葯智網葯品標准資料庫中查詢可知：
2005年中國葯典含關鍵字 "溶出度" 的內容列表，共有 331 條記錄 ，也就是說有331個品種需要測定溶出度：
序號 葯品名稱 標准來源 頁碼 查看全文 | 文件下載
4359 苯巴比妥片 中國葯典2005年版二部 317 Html PDF
4376 氨魯米特片 中國葯典2005年版二部 620 Html PDF
4378 奧美拉唑腸溶膠囊 中國葯典2005年版二部 784 Html PDF
4379 奧美拉唑腸溶片 中國葯典2005年版二部 783 Html PDF
4381 奧沙普秦腸溶膠囊 中國葯典2005年版二部 782 Html PDF
4382 奧沙普秦腸溶片 中國葯典2005年版二部 781 Html PDF
4384 奧沙西泮片 中國葯典2005年版二部 780 Html PDF
4389 貝敏偽麻片 中國葯典2005年版二部 48 Html
4391 貝諾酯片 中國葯典2005年版二部 48 Html PDF
4396 倍他米松片 中國葯典2005年版二部 621 Html PDF
4414 利福平片 中國葯典2005年版二部 266 Html PDF
4416 利血平片 中國葯典2005年版二部 264 Html PDF
4427 苯噻啶片 中國葯典2005年版二部 326 Html PDF
4428 利福平膠囊 中國葯典2005年版二部 266 Html PDF
4429 克拉黴素膠囊 中國葯典2005年版二部 233 Html PDF
4431 苯妥英鈉片 中國葯典2005年版二部 324 Html PDF
4446 克拉黴素片 中國葯典2005年版二部 232 Html PDF
4453 吡喹酮片 中國葯典2005年版二部 251 Html PDF
4460 氯普噻噸片 中國葯典2005年版二部 775 Html PDF
4462 氯噻酮片 中國葯典2005年版二部 779 Html PDF
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F. 原研葯指的是什麼參比制劑怎麼選

原研葯指的是原創性的葯物，一般也可以被稱為專利葯，也是葯企在仿製的時候明確的仿製對象，所以原研葯也是參照葯，在做葯物申報的時候作為參照的FDA指定的已批準的葯物。

而仿製葯的研發第一步就是確定參比制劑，包含了原研葯和國際公認的同種葯物。

參比制劑的選擇

其中原研葯是指國內外首個獲批上市、具有完成的臨床數據證明，有效性和安全性的葯品。

RLD：就是FDA指定的參比制劑，就是原研葯，沒有管它上市或者已經終止的葯物

為了避免葯品短缺只要原研不是因為安全性和有效性而撤市葯品，仿製葯是可以繼續用RLD進行申請的那麼RLD撤市上哪裡找呢？

RS對照葯品，是仿製葯體內生物等效性研究（BE）中使用的對照品，當然RLD還在市場上，們那麼通常RLD就是RS，一般會選擇最大劑量規格的，小規格可以通過體外研究（溶出渡對比獲得BE豁免）。

如果當RLD已經撤市FDA會在仿製葯中選擇RS會選擇等效的、銷量打的，盡可能包含所有規格的。

RS的唯一目的就是和仿製葯對照進行BE試驗確定體內生物等效性。

仿製葯在其它方面的等效也是必須和RLD比較，比如葯學、產品、輔料、處方甚至連說明書信息也要和RLD保持相同。

除了在資料庫中調研查詢參比制劑，也能助力葯品調研立項、調研查詢國內外上市數據、臨床數據、專利數據、銷售數據等助力於葯物的立項調研和葯物研發。

G. 抗腫瘤葯達沙替尼的溶解度和溶出速度，求幫查文獻

1）溶於二甲基亞碸（DMSO，溶解度200mg/ml），極微溶於甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、水，在純水中的溶解度約為10µM，其在水溶液中的溶解度會隨pH變化而變動（18.4mg/mlpH2.6至0.008mg/mlpH6.0）。

2）達沙替尼經口服後可被快速吸收，在0.5-3小時內達到峰值濃度。口服後，在25mg至120mg，每日2次的劑量范圍內，平均暴露的增加大約與劑量的增加呈正比。患者中達沙替尼的總體平均終末半衰期大約為5～6個小時。

更多文獻，請通過資料庫自己查閱。或者採納後，評價中給出郵箱，不忙時幫你下載了。

採納後，評價中給出你的郵箱！

H. 仿製葯的參比制劑目錄在哪裡了解

什麼是參比制劑？

參比制劑是指用於仿製葯質量和療效一致性評價的對照葯品，通常為被仿製的對象，如原研葯品或國際公認的同種葯物。參比制劑應為處方工藝合理、質量穩定、療效確切的葯品。

RLD：就是FDA指定的參比制劑，就是原研葯，沒有管它上市或者已經終止的葯物

為了避免葯品短缺只要原研不是因為安全性和有效性而撤市葯品，仿製葯是可以繼續用RLD進行申請的那麼RLD撤市上哪裡找呢？

RS對照葯品，是仿製葯體內生物等效性研究（BE）中使用的對照品，當然RLD還在市場上，們那麼通常RLD就是RS，一般會選擇最大劑量規格的，小規格可以通過體外研究（溶出渡對比獲得BE豁免）。

如果當RLD已經撤市FDA會在仿製葯種選擇RS對照葯，等效的銷量大的，包含所有規格的

仿製葯的參比制劑目錄

截至目前仿製葯參比制劑目錄NMPA已經正式公布了四十八批參比制劑目錄，累計近五千個參比制劑已發布，推薦在資料庫中查詢了解仿製葯參比制劑目錄，一共四十八批仿製葯參比制劑目錄，共有數據近5千條數據。

仿製葯的參比制劑目錄詳情頁面

部分資料庫將有關聯，通過查詢一個資料庫可以查詢到更多的信息，或者通過一個資料庫可以進入其他管理資料庫進行相關的信息查詢，在查詢數據時，請注意查詢條件的使用，可以進行多條件篩選查詢，保證數據的准確度更高，操作方式更簡便。

I. 常用的性能測試方法有哪些

1．負載測試

在這里，負載測試指的是最常見的驗證一般性能需求而進行的性能測試，在上面我們提到了用戶最常見的性能需求就是「既要馬兒跑，又要馬兒少吃草」。因此負載測試主要是考察軟體系統在既定負載下的性能表現。我們對負載測試可以有如下理解：

（1）負載測試是站在用戶的角度去觀察在一定條件下軟體系統的性能表現。

（2）負載測試的預期結果是用戶的性能需求得到滿足。此指標一般體現為響應時間、交易容量、並發容量、資源使用率等。

2．壓力測試

壓力測試是為了考察系統在極端條件下的表現，極端條件可以是超負荷的交易量和並發用戶數。注意，這個極端條件並不一定是用戶的性能需求，可能要遠遠高於用戶的性能需求。可以這樣理解，壓力測試和負載測試不同的是，壓力測試的預期結果就是系統出現問題，而我們要考察的是系統處理問題的方式。比如說，我們期待一個系統在面臨壓力的情況下能夠保持穩定，處理速度可以變慢，但不能系統崩潰。因此，壓力測試是能讓我們識別系統的弱點和在極限負載下程序將如何運行。

例子：負載測試關心的是用戶規則和需求，壓力測試關心的是軟體系統本身。對於它們的區別，我們可以用華山論劍的例子來更加形象地描述一下。如果把郭靖看做被測試對象，那麼壓力測試就像是郭靖和已經走火入魔的歐陽峰過招，歐陽鋒蠻打亂來，毫無套路，盡可能地去打倒對方。郭靖要能應對住，並且不能丟進小命。而常規性能測試就好比郭靖和黃葯師、洪七公三人約定，只要郭靖能分別接兩位高手一百招，郭靖就算勝。至於三百招後哪怕郭靖會輸掉那也不用管了。他只要能做到接下一百招，就算通過。

思考

我們在做軟體壓力測試時，往往要增加比負載測試更多的並發用戶和交易，這是為什麼？

3．並發測試

驗證系統的並發處理能力。一般是和伺服器端建立大量的並發連接，通過客戶端的響應時間和伺服器端的性能監測情況來判斷系統是否達到了既定的並發能力指標。負載測試往往就會使用並發來創造負載，之所以把並發測試單獨提出來，是因為並發測試往往涉及伺服器的並發容量，以及多進程/多線程協調同步可能帶來的問題。這是要特別注意，必須測試的。

4．基準測試

當軟體系統中增加一個新的模塊的時候，需要做基準測試，以判斷新模塊對整個軟體系統的性能影響。按照基準測試的方法，需要打開/關閉新模塊至少各做一次測試。關閉模塊之前的系統各個性能指標記下來作為基準（Benchmark），然後與打開模塊狀態下的系統性能指標作比較，以判斷模塊對系統性能的影響。

5．穩定性測試

「路遙知馬力」，在這里我們要說的是和性能測試有關的穩定性測試，即測試系統在一定負載下運行長時間後是否會發生問題。軟體系統的有些問題是不能一下子就暴露出來的，或者說是需要時間積累才能達到能夠度量的程度。為什麼會需要這樣的測試呢？因為有些軟體的問題只有在運行一天或一個星期甚至更長的時間才會暴露。這種問題一般是程序佔用資源卻不能及時釋放而引起的。比如，內存泄漏問題就是經過一段時間積累才會慢慢變得顯著，在運行初期卻很難檢測出來；還有客戶端和伺服器在負載運行一段時間後，建立了大量的連接通路，卻不能有效地復用或及時釋放。

6．可恢復測試

測試系統能否快速地從錯誤狀態中恢復到正常狀態。比如，在一個配有負載均衡的系統中，主機承受了壓力無法正常工作後，備份機是否能夠快速地接管負載。可恢復測試通常結合壓力測試一起來做。

提示：每種測試有其存在的空間和目的。當我們接手一個軟體項目後，在有限的資源條件下，選擇去做哪一種測試，這應該根據當前軟體過程階段和項目的本身特點來做選擇。比如，在集成測試的時候要做基準測試，在軟體產品每個發布點要做性能測試。