南川編程

❶ 辦質量管理體系認證證書

如何編制iso9001內審檢查表內容：
答： 企業認證之前應具備的材料
一、文件和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標准、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；
3. 文件發放記錄（各部門都要有）
4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標准；對產品質量有影響的資料等）；
5. 各部門質量記錄清單；
6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；
7. 各種類文件的都要進行審核批准及日期；
8. 各種質量記錄簽字要齊全；
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的「簽到表」；
11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；
13. 管理評審後的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面：
15. 年度內審計劃；
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書；
18. 內審成員資格證書復印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 數據分析的有關記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客台帳；
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，台帳，記錄，並進行統計分析，是否完成質量目標；
28. 售後服務記錄；
五、采購方面：
29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業績評價的材料；
30. 合格供方評質量台帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；
31. 采購台賬（包括外協產品台帳）
32. 采購清單（應有審批手續）；
33. 合同（應經部門負責人批准）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品名細台帳；
35. 工具名細台帳；
36. 量具明細台帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；
40. 入、出庫手續；
七、設備方面：
41. 設備清單；
42. 檢修計劃；
43. 設備維護保養記錄；
44. 特殊過程設備認可記錄；
45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；
八、生產方面：
46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產計劃的項目清單（台帳）；
48. 不合格品台賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；
51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；
54. 關鍵過程一定要有工藝規程；
55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；
56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便於檢索；
九、產品交付：
58. 發貨計劃；
59. 發貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬於合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓需求；
64. 年度培訓計劃；
65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）
66. 特殊工種名單（經有關負責人批准上崗的、及有關證件）；
67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，並規定職責和許可權）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；
69. 消防設備、設施清單；
說明：
1. 以上內容必須准備完善；
2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備；
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工准備好材料
內容ISO9000體系的8項質量管理原則。讓我們再看下零缺陷的四項基本原則
它們依次是：明確需求，做好預防，一次做對，科學衡量。
以上僅僅是零缺陷精華的濃縮，清溢公司為方便員工學習，形象的將零缺陷理論整理為以下幾條：
一個中心：以誠信為自己的客戶服務；
二正為本：做正確的事，第一次把事情做正確；
三全為要：全身心投入，全過程受控，全方位達標；
四位一體：客戶、股東、員工、供方協調發展，實現共贏；
五先為習：先調研、先分析、先溝通、先定位、先預防；
六變創新：改變心智、改變機制、改變組織、改變標准、改變重心、改變行為；
七步深化：編程、培訓、養成、調控、優化、固化、改進；

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什麼是質量管理體系認證？
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質量管理體系的定義
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予制度化、標准化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程序。
在現代企業管理中,ISO9001:2000質量管理體系是企業普遍採用的質量管理體系.
I SO9001:2000標準是有ISO(國際標准化組織)TC176制定的質量管理系列標准之一.
質量管理體系的內涵
質量管理體系應具有符合性
欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標准設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理體系應具有系統性
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應能採用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
質量管理體系應具有動態性
最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）採用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
質量管理體系應持續受控
質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。
質量管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

質量管理體系的特點
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
（二）它是深入細致的質量文件的基礎。
（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量 控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

質量管理體系的實施
采購標准
你在准備實施前，需要一本標准。你需要讀懂，讀通。
參考相關文獻和軟體
有許多有關質量出版物，軟體工具幫助你理解，實施並注冊質量管理體系。
組建隊伍制訂策略
你通過與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實施體系。質量管理體系的職責在於高級管理層，所以在開始實施體系時需要高級經理參與。
考慮培訓
無論是質量經理還是高級經理負責實施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識。小組活動，研討會和培訓課可以起到幫助作用。
選擇顧問
你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質量管理體系。他們有豐富的經驗實施QMS並保證你少走彎路。
選擇認證公司
認證公司是第三方機構，如BSI。可以前往並有效地審核貴公司質量管理體系，如果符合標准，BSI將頒發證書。由於種種市場原因，選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括：工廠經驗，地理范圍，價格和服務水準。關鍵是找到最適合你需要的認證機構。找BSI你可能站的更高些。
撰寫質量手冊
質量手冊是高級別文件，它要列出你對質量管理的要點。WHAT，WHAY和HOW在業務中實施質量管理體系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，WHO，WHAT和HOW。
實施你的質量管理體系
實施的關鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執行程序的人都要收集記錄已證明；規定的做到了，做到的符合規定。
預審核服務
預審核服務通常是在體系實施後6周進行。目的是找出哪些區域沒能達到標准。這將使你在初審之前考慮改進的方向。
獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質量管理體系，並建議是否發證。
後續審核
一旦你獲得認證並拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業已成功獲得認證。為保證認證資格你需要繼續實施所有質量體系。認證機構定期對標准執行情況要進行檢查。

質量管理體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標准建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（重點應講解「管理職責」等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的許可權，以及造成質量過失應承擔的責任等。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精乾的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制」一般應由設計部門負責，「采購」要素由物資采購部門負責。組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的准則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執行。
四、現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
五、調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後，必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，並對暴露出的問題，採取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標准接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2．實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便採取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的介面是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束後，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的保證作用；
（6）在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行後，仍然要採取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。

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