葯廠壓縮空氣

❶ 一般在葯廠的純化水和壓縮空氣管道設計壓力為多少MPa

0.55~0.7MPa，因為葯廠常用的氣動閥門的開啟壓力在這個區間，一般不會高於0.8MPa

❷ 制葯廠對壓縮空氣不進行處理會帶來哪些後果

大氣環境下的自由空氣經空壓機壓縮後，其中的水汽、塵埃、油霧等有害物質隨壓縮空氣被送入氣動裝置和儀表，這種高溫、高濕、高壓的氣流將對昂貴的氣動裝置、儀表及管道造成嚴重的腐蝕和污染，不僅會因儀表及裝置失准造成設備及人身事故，也會嚴重影響葯品生產的質量。dpc提醒會存在著如下幾個方面的風險：

（1）不符合法規要求的風險；

（2）污染產品的風險；

（3）發生設備及人身安全事故的風險。

按照質量風險評估，制葯用壓縮空氣系統的風險等級程度為高風險，必須對壓縮空氣進行進一步的的凈化乾燥處理（配置乾燥機和過濾器），去除水汽、塵埃、油霧使之符合生產要求。

❸ 國家有文件規定葯廠要用無油壓縮機生產嗎

有的，驗證文件和指南中對壓縮空氣含油量都有詳細量化要求，不是簡單的無油或者有油這么籠統。葯品生產過程用的壓縮空氣空氣如果含油存在污染葯品風險，將危機生命。國家葯監對這塊也是監管越來越嚴。無菌制劑要求無油空氣壓縮機排氣含油量達到0級無油。希望能幫到您。

❹ 葯廠車間壓縮空氣和空調系統是屬於一個系統么

不是，壓縮空氣設備工作做。空調系統是凈化潔凈室的空氣。兩系統不想干。浙江省台州世控自動化，回復。公司專注制葯等系統自動化。

❺ 制葯廠會用到哪些乾燥設備

壓縮空氣吸附式乾燥機是對壓縮空氣進行乾燥的專用設備，在制葯工業中，葯液的攪拌設備、抗生素發酵工具、膠囊填充設備、各種氣動灌裝設備及傳輸、混合、攪拌原料等工藝都需要壓縮空氣的參與才能完成。制葯企業與其他企業不同，對壓縮空氣品質的要求非常高，假如壓縮空氣質量問題沒有得到嚴格控制，壓縮空氣中的污染物和水份會隨著生產設備進入到葯品中，對生產造成不良後果。

真空乾燥箱起源比較早，原理是將乾燥箱用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質，然後將放有需要乾燥的葯品料盤放在乾燥板上，關上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環境。加熱板在加熱介質的循環流動中將葯品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發並隨抽真空逐漸抽走。這種乾燥設備易於控制，乾燥過程中葯品不易被污染，適用與葯品乾燥和包材滅菌上。

真空回轉乾燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐乾燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。葯品在乾燥器中邊乾燥邊轉動，對整批葯物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮發的溶媒。由於此設備操作簡單間歇生產易於調節、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料葯企業的首選乾燥器，像青黴素、潔黴素、金黴素、咖啡因等都可選用。

三合一設備，所謂三合一是指過濾、洗滌、乾燥三道工序，三合一設備完美的把這三道重要工序結合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在乾燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;乾燥段熱空氣進入，真空排除並冷凝回收溶媒。用於大產量成批生產，適用於透氣性較好的顆粒物料的乾燥，成品乾燥均勻，在我國維生素C和青黴素行業應用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合於非無菌原料葯和葯用中間體的乾燥。

冷凍乾燥機適用於熱敏性或易氧化葯品的乾燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、製冷系統等。原料葯和制劑葯的乾燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備乾燥原料葯時，為保證產品的均一性，最好增加混粉器。氨苄青黴素、大量血製品、人工培養葯物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。

氣流乾燥裝置適用於易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在氣流乾燥中，由於物料在乾燥器內停留時間短，使乾燥成品的品質得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在乾燥的同時在風力吸引下進入乾燥管進一步均勻乾燥。風力無法吸引的濕重顆粒在乾燥器內繼續被撞擊、破碎、乾燥，直到能被風吸起進入乾燥管，乾燥管末端為旋風分離器。此設備在制葯行業主要用於土黴素和部分保健品的生產。

噴霧乾燥器工作原理類似氣流乾燥。空氣初濾後由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾（按葯品等級選用），然後於乾燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入乾燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到乾燥。此設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料乾燥，現在原料葯行業像鏈黴素、慶大黴素和多種生物提取物的乾燥都可選用此設備。

❻ 制葯廠壓縮空氣凈化設備配置需要注意些什麼

目前對於制葯行業用的壓縮空氣沒有一個明確的規范要求其氣源品質。只是根據目前的經驗來配置相應的凈化設備。
首先說明對各種雜質物質含量的要求：
1、顆粒物0.1＜d小於0.5μm 每立方米空氣中最大含量100顆，0.5＜d＜1.0μm每立方米空氣中最大含量1顆；
2、壓縮空氣水露點小於-40℃。
3、殘油量≤0.01mg/m³。
這是目前大部分的醫葯廠用壓縮空氣的雜質含量的要求。
要滿足上述氣源指標要求的設備配置如下：
空壓機後端增加儲氣罐——除水過濾器——冷凍式乾燥機——精密過濾器——催化氧化除油設備——精密過濾器——微熱吸附式乾燥機——三級除塵過濾器——除味過濾器——滅菌過濾器——進入用氣管網。通過上述配置，完全能達到上述的氣源指標。

❼ 制葯工廠壓縮空氣乾燥設備怎麼選擇

在制葯工廠中，壓縮空氣主要用於液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐。此外，還有化驗中試用氣、物料輸送、乾燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等。上述壓縮空氣用途中，很多情況下壓縮空氣與葯品直接接觸，所以，在制葯工廠設計中對壓縮空氣的品質有著嚴格的要求。

對於儀表、自動控制用壓縮空氣的質量等級要求，推薦4項指標為2.3.級，具體指標為：顆粒尺寸最大1μm顆粒含量1mg/m3,水含量（壓力露點）最高-20℃，油含量最大值1mg/ m3。

根據近年來的實踐，我們在工程設計中對制葯工廠壓縮空氣質量指標是這樣確定的：

對於固體粒子，目前醫葯工業生物潔凈室最高等級為0.5μm、100級，故與之相適應，壓縮空氣的潔凈等級應定為小於0.5μm、100級。我們在設計中一般採用GB/T13277-97中的1級（壓力露點-70℃），即顆粒尺寸為0.1μm，顆粒含量為0.1mg/m3。

對於含油量主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸氣。我們在設計中，參考國家標准中食品飲料加工對壓縮空氣品質的要求，即控制最大含油量為0.01mg/m3。

對於生物粒子，根據固體粒子指標確定為0.5μm、100級時，比照採用生物100級潔凈室微生物的控制指標，達到小於等於1CFU/m3（培養法、菌落數）即可，此時檢出活菌的可能甚微。

制葯工廠對於壓縮空氣水分的要求各有不同，如小型自動化水平較低的中葯制葯廠，要求壓縮空氣的壓力露點5～10℃即可。而自動化水平較高，氣動控制儀表和裝置較多的大、中型制葯廠，要求壓縮空氣的壓力露點達到-20～-40℃。

壓縮空氣的乾燥方式，一般可分為冷凍式和吸附式二種。吸附式乾燥機一般可分為雙塔吸附乾燥機、模塊吸附乾燥機、模芯吸附乾燥機三種。在壓縮空氣的壓力露點要求大於等於3℃時，則採用冷凍式乾燥機。壓力露點要持續穩定達到-20～-40℃，最好選用模芯吸附乾燥機。

此外還應注意，在選擇乾燥設備時不能只根據銘牌數據選用設備，而應考慮設備入口壓縮空氣溫度、壓力及環境溫度對乾燥器出力的影響。

❽ 制葯廠需要壓縮空氣嗎有什麼作用

我們車間的提取灌中的渣滓排不幹凈，我們的中葯粉碎機、旋轉壓片機和膠囊拋光機裡面的雜質又不達標影響了葯物品質，why？

我們這段時間細菌含量怎麼一直超標？膠囊生產又卡住了，怎麼回事？……DPC為你一一解答！

在制葯工廠中，壓縮空氣主要用於液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐，此外，還有化驗中試用氣、物料輸送、乾燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等等。

壓縮空氣在制葯廠中的作用：

（1）壓縮空氣用於提取罐的作用是為排渣提供動力，便於排渣；

（2）用於中葯粉碎機、旋轉式壓片機、膠囊拋光機等是起吹掃作用，能夠及時將粉塵、雜質等清除；

（3）用於中葯滅菌裝置能夠為滅菌過程提供密封的環境，使滅菌效果更佳；

（4）用於膠囊填充機是起動力作用，將填充好的膠囊及時出料，防止應排料不及時，導致填充過程中斷；

（5）用於超聲波洗瓶機是為徹底清除瓶內的雜質提供動力；

（6）用於泡罩包裝機是為PVC材料吹塑成型提供動力；

（7）用於噴霧乾燥制粒是為噴槍噴灑葯液或者粘合劑提供動力以及為及時清除粉塵提供必要的動力；

（8）用於高速混合制粒是為此過程提供密封的環境和一定的動力，使物料混合均勻，以達到混合制粒的最佳效果，同時也為出料和進料提供了較大的動力。

葯品作為一種特殊的物質，與人們的生命息息相關，因此國家食品葯品監督局對制葯行業制訂了嚴格的質量規范。其中壓縮空氣是制葯行業的關鍵介質，因此：

（1）對其過濾器和呼吸過濾器的完整性應定期檢查，以避免混入微小的顆粒（如塵埃、鐵銹等），極易損壞氣動元件，堵塞節流孔，更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的污染。

（2）需嚴格控制混合在壓縮空氣中的油蒸氣的含量，防止其超過一定程度而引起爆炸。

（3）需嚴格控制混合在壓縮空氣中的水分，因在一定的溫度壓力下混合於其中的水分就會飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸時，極易對物料的質量造成嚴重的影響，甚至影響整批葯物的質量，造成巨大的經濟損失。

（4）壓縮空氣的溫度應適宜，如過高會引起空壓系統的密封件、軟管材料、膜片等老化。

（5）應定期對壓縮空氣的管路系統進行檢查，防止因管路漏氣而達不到所需的動力，影響葯物的生產過程以及產品的質量。

一般來說，葯品生產用的氣源質量等級應該滿足ISO8573.1（GB/T13277-91)1-2-1款的要求，壓縮空氣壓力露點等級至少應該達到第2級，含油量應該達到第1等級，固體粒子等級應該達到1級，即露點-40攝氏度，固體顆粒粒徑<=0.1um,含油量<=0.01mg/m3。

❾ 葯廠用壓縮空氣,能用銅管嗎

葯廠用壓縮空氣能用銅管銅閥，
條件無縫管以及周圍環境沒有氨氣成分，
並且內表面需要清潔碳含量小於0.020g/m2，
另外閥門填料和墊片應當沒有可能散發有毒氣體的塑料。