百奧泰的格樂立在運輸存儲過程中

⑴ 格樂立上市注冊申請獲批 國內首個阿達木單抗生物類似葯批准上市

2019年11月7日，國家葯品監督管理局發布公告，批准了百奧泰生物制葯股份有限公司研製的阿達木單抗注射液BAT1406（商品名：格樂立）的上市注冊申請。

國家葯監局官方網站信息顯示，BAT1406是國內首個獲批的阿達木單抗生物類似葯，其適應症包括強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。

「生物類似葯」是指一種根據臨床結果證明與獲批生物產品高度相似，且在安全性及療效方面與參照葯沒有臨床意義差異的生物葯物。百奧泰在其招股說明書中披露，生物類似葯研發的關鍵因素在於構建能夠高效表達、穩定性好，且與原研產品高度類似的蛋白質表達體系，這需要建立一整套研發體系。

阿達木單抗能夠特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合並阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。此外，阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF-ɑ，產生抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）、補體依賴的細胞毒作用（CDC）、誘導細胞凋亡等效應，清除一部分致病的靶細胞。

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⑵ 強弩之末還是蓄勢待發，百奧泰虧損再擴大

百奧泰，專注於新葯研發的公司，如今面臨財務困境。2023年第三季度，營收同比提升20.76%，但凈利潤大幅下滑至-3.82億，虧損增長49.51%。截至去年底，公司流動資金僅剩1.55億元，迫於財務壓力，於今年3月進行了募資，然而前三季度虧損再次擴大，情況雪上加霜。

盡管連年虧損，百奧泰仍在全力增加研發投入。2023年前三季，研發費用高達6.10億元，同比激增44.5%。自2016年起，公司累計虧損超過30億元，研發費用也超過30億元。虧損與研發投入比例高企，成為公司面臨的主要財務挑戰。

入不敷出的困境，從資產和現金流量的角度可見一斑。資產總計23.34億元，應收賬款9835.43萬元；經營活動產生的現金流量凈額為-3.58億元。在3月面臨資金危機時，百奧泰披露了新的定增募資計劃，計劃募集不超過16.4億元資金，分別用於新葯研發、擴建項目及補充流動資金。截至2022年三季度末，公司流動資金還有1.55億元。2020年，百奧泰通過IPO募資19.66億元，扣除費用後凈得18.76億元。但面對研發費用的燒錢速度，這些資金僅是杯水車薪。

累計虧損32.22億元，僅在2021年出現過短暫盈利。在IPO前，公司已持續虧損多年。從2016年到2019年，虧損額分別為1.37億元、2.36億元、5.53億元、10.23億元。3月份的融資為公司上市後的首次股權再融資，計劃使用12.89億元資金進行創新葯的境內外臨床研究。剩餘資金將用於提高已上市產品的產能建設及補充流動資金。截至2023年6月30日，百奧泰現金及現金等價物僅剩2.57億元，遠不足以支撐未來半年的研發開支。

產品營收表現不佳，核心產品阿達木單抗注射液（格樂立）雖為公司帶來部分收入，但面臨市場競爭激烈、價格戰殘酷的局面。國產競品如海正葯業的安健寧等相繼獲批上市，對格樂立的市場影響顯著。此外，百奧泰其他獲批上市的產品如普貝希®（貝伐珠單抗注射液）在2023年半年報中未有提及，產品商業化進展緩慢。

盡管面臨重重挑戰，百奧泰仍持續加大研發投入，目前在研管線多達20多條。部分機構預測公司有望進入產品大豐收時期。今年1月，百奧泰的托珠單抗生物類似葯施瑞立®獲批上市，成為首個托珠單抗生物類似葯。此外，公司三款ADC葯物、抗HER2抗體、抗PD-1單抗等在臨床試驗中取得進展。然而，眾多在研產品的上市時間仍充滿不確定性。

百奧泰在自身免疫病和腫瘤治療領域均投入大量資源，旨在加速產品上市進程。盡管公司面臨財務壓力和產品商業化挑戰，但其持續的創新研發為未來提供了希望。

⑶ 百奧泰的阿達木單抗和其他品牌的有什麼不同

與其他牌子最大的不同，就是它的營養成分主要來源於植物提取物，純天然，對身體的刺激性較小，不會有副作用

⑷ 格樂立百奧泰生物制葯股份有限公司，格樂立有銷售嗎

格樂立百奧泰生物制葯股份有限公司，格樂立有銷售嗎好像是有的吧