北京生孩子胚胎幹細胞存儲

1. 胎盤幹細胞儲存有什麼用

2017全國兩會已召開，基於人工智慧、虛擬現實、大數據、生物醫葯等產業領域的顛覆性前沿技術正受到越來越多的關注，幹細胞與再生醫學技術作為生物醫葯領域最具爆發力的分支，正在被廣泛視為有效應對癌症、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。

1968年，多納爾·托馬斯完成了第一例骨髓移植，1988年法國首次對范可尼氏貧血患兒進行了臍血移植，2000年，法國科學家用成體幹細胞為載體進行基因治療並獲得成功，2013-2016年，不同來源的幹細胞（胎盤來源、成人來源、ips等）治療不同疾病的進展被快速推進，其中涉及自身免疫性疾病、心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、脊髓損傷等多種疾病。近50年的發展，造血幹細胞的來源從骨髓發展為外周血，進而是臍帶血，而來源於胎盤的間充質幹細胞應用也越來越廣泛。

幹細胞作為人體內的「種子」細胞，因其能夠修復損傷的組織或產生新的器官，而被大家給予了無限厚望，希望有朝一日能夠解決人類的病痛疾苦。

中國幹細胞行業政策不斷升級

近十年來，中國幹細胞技術的臨床應用發展非常迅猛，細胞公司如雨後春筍一夜出現，缺乏監管的幹細胞行業魚龍混雜，國家管理部門在2011年出台了《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》，全面叫停了各類幹細胞技術的應用，給幹細胞臨床應用來了個急剎車。

這一措施確實使一些投機資本退出了飽受詬病的幹細胞行業，但也給整個行業帶來了消極的影響。在幹細胞研究領域位於世界前列的中國在幹細胞葯物和幹細胞臨床應用方面開始落後於西方國家。國家相關機構也漸漸意識到這點，開始逐步放開幹細胞臨床研究和應用的口子。

2016年，國家衛計委聯合CFDA公布了中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學人民醫院等首批通過備案的30家幹細胞臨床研究機構，今年，解放軍總醫院、陸軍總醫院、第302醫院等12所軍隊醫院也通過備案。同時，13項幹細胞臨床研究項目通過國家衛計委官方備案，包括臍帶間充質幹細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究、臍帶間充質幹細胞/神經幹細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究等。

國家政策的不斷升級，正在一步步促進幹細胞技術的健康發展，這種規范化的導向將更利於推動中國幹細胞行業的發展。業內人士表示，此次出台的一系列文件將填補行業監管空白對幹細胞產業未來的發展具有重要意義，大量不規范亂象將得到規范，這對於國內一些追求幹細胞行業良性發展的企業來說，是莫大的支持與肯定。

在幹細胞的產業化方面，我國已經涌現一批幹細胞企業從事幹細胞全產業鏈運營。博雅控股 集團旗下賽斯卡醫療應用自主研發的SurgWerks™手術室即時治療系統治療重症下肢缺血症臨床研究有著廣闊的應用前景，一旦這項III期臨床試驗獲得成功，博雅將有望推動自體幹細胞即時處理及治療技術走向市場，填補國內幹細胞臨床應用治療重症下肢缺血症的市場空白。

間充質幹細胞應用成主流

《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》中提出，生物產業將成為中國五大重點發展產業之一，目標到2020年產業規模目標達到8-10萬億元。根據中商產業研究院的數據顯示，全球幹細胞行業2016年的市場價值預計達到100億美元，預計到2021年達到約1600億美元，年均復合增長率19.8%。中國市場2015年幹細胞相關產業規模達到300億，並將在一段時間保持50%以上的高復合增長。

目前，全球最大注冊在案的幹細胞資料庫——美國國立研究院的資料庫上顯示，全球注冊在案的幹細胞臨床研究有近6000個，而在5年前，這個數字還是2800個，10年前，這個數字是800個。在過去的10年裡，幹細胞的臨床研究數量從800到6000。同樣值得關注的是，在這近6000個幹細胞臨床研究中，間充質幹細胞與造血幹細胞的比例差不多是4：1，這代表著行業發展的趨勢，間充質幹細胞的應用越來越重要。

在幹細胞技術產品開發方面，國際上已有10款幹細胞製品批准入市，在這10個獲批臨床應用的幹細胞葯物中，與造血幹細胞相關的只有一項，另外九項都是跟間充質幹細胞相關的。這也代表著行業幹細胞發展的一個趨勢——間充質幹細胞的應用，已成為未來的主流。

中國胎盤幹細胞技術產業崛起

有關胎盤幹細胞的研究在不斷深入進行，生物技術越來越趨於完善，胎盤幹細胞臨床應用有望發展成為最具突破點的幹細胞技術。原因是，首先，胎盤是圍產組織中幹細胞含量最多的，佔85%-90%，剩下10%-15%的幹細胞來源於臍帶和臍帶血。因此，可以說，胎盤解決了之前臍帶血量不足的問題。

其次，胎盤是人體內一個免疫特區，媽媽與肚中的孩子之所以不排斥，就是因為胎盤能控制免疫排斥反應。胎盤擁有免疫原性低的特點，這樣就使得來源於胎盤的幹細胞既可用於媽媽和寶寶，還可提供給家人使用。
根據2012年《衛生部關於產婦分娩後胎盤處理問題的批復》精神，產婦分娩後胎盤處置權歸產婦所有。胎盤，作為一份寶貴的生命資源，每個家庭對胎盤幹細胞都有現實或未來的需求。我國每年有1600萬新生兒，而目前全國每年保存臍帶或胎盤幹細胞的家庭佔新生兒家庭總數的1.25%，這就意味著，絕大多數的胎盤臍帶都被丟棄。這對能夠支持社會幹細胞的研究和發展的幹細胞資源而言，其實是一種浪費。

國內博雅控股集團旗下的博雅幹細胞是中國最大的胎盤幹細胞存儲應用平台，在幹細胞存儲方面，擁有全球領先的標准，通過了美國血庫AABB標准、世界衛生組織NRL、美國病理學會CAP實驗室能力檢測三大國際認證。在臨床轉化方面，博雅擁有國內首個通過美國FDA批准進入三期臨床的幹細胞治療重症下肢缺血症，以及多個一期/二期應用幹細胞治療急性心梗、骨關節炎等項目。

有專業人士認為，「不止血液性疾病，人們一些自身免疫疾病、中樞神經性疾病、損傷性疾病這些過去都束手無策的病症，未來運用幹細胞技術將可以治療，這個領域的發展會非常迅猛。」當然，這需要整個社會的共同努力，國家出台適宜的政策法規和技術標准，研究機構積極解決幹細胞技術難題，以及國內龍頭企業打造好領導型品牌，這樣才能促進中國整個幹細胞產業鏈的健康發展。

由生物谷主辦的2017(第九屆)幹細胞國際研討會，將於2017年9月8-9日在深圳舉辦。本次會議將探討幹細胞基礎研究的熱點與難點，圍繞幹細胞重編程與再生醫學、幹細胞乾性維持與定向分化，幹細胞與微環境的關系進行深入交流；推動幹細胞治療的臨床應用，邀請專家醫生分享幹細胞的臨床研究經驗及進行案例分析, 對幹細胞治療的安全性和有效性進行評估；促進幹細胞治療技術的完善與發展，討論幹細胞治療規范和標准， 幹細胞的存儲、制備的自動化等方向進行深入溝通學習。