存儲庫房52

㈠ 葯品倉庫的溫濕度要求

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中，葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品，應根據葯品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品，就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一葯品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應將該葯品存放於陰涼庫中。

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葯品的管理規范：

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

㈡ 倉庫存儲環境要求

1. 對存放一般貨物的倉庫要保持一定的溫濕度，溫度一般在5—35℃，相對濕度應不大於75%。
2. 對特殊要求的物資應根據要求分類管理，保持溫濕度正常。塑料及其製品室內溫度一般保持在0—25℃，相對濕度不大於70%；無線電元器件室內溫度保持在0—40℃，濕度不超過75%；橡膠及其製品室溫一般保持在0—25℃，相對濕度為45—70%；防靜電區溫度一般保持在10-30℃，相對濕度為30-70%；石油產品庫內溫度不超過25℃。
3. RoHS的「電子電氣設備」（WEEE）指正常運行需要依賴於電流或電磁場能產生、傳輸和測量電流和電磁場的設備，且這些設備的設計電壓是交流電不超過1000V，直流電不超過1500V。投放於市場的電子和電氣設備不包含鉛、汞、鎘、六價鉻、聚溴二苯醚（PBDE）和聚溴聯苯（PBB）六種物資。
4. 倉庫應設置溫、濕度計，對於存儲區域的環境溫度、濕度，必須指定專人每天檢查並記錄情況，每天根據具體情況開啟防潮設備。對於有超標情況，應盡快採取適當措施直至恢復正常，採取的糾正措施應予以記錄。
5. 倉庫應有一定保持溫濕度的條件，冬季應有防寒門簾，出入庫房應注意帶門，防止室溫劇烈變化；夏季要加強庫房通風和降溫措施。
6. 電子元器件及PCB板防潮管理
（1）來料為真空包裝、來料本身已標注有潮濕敏感等級以及公司設計等環節標注有潮濕敏感要求的重要IC或易氧化的關鍵件等三方面物資需抽真空包裝或包裝防護。
（2）采購部應嚴格要求供應商對潮濕敏感物資進行規范包裝，確實有特殊情況無法規范包裝或公司內部檢驗檢查等原因打開包裝的潮濕敏感物資，由公司組織進行抽真空等包裝防護。
（3）保管員對采購接收的真空包裝物資需確認其真空包裝有無破損、有無漏氣、有無警示標貼等，並組織進行防護處理。對真空包裝物資，需存儲在溫、濕度受控區域。
（4）庫房對生產車間返回的剩餘潮濕敏感物資散料，必需保證其被真空包裝，並且檢查真空包裝是否有漏氣、有無破損、物料是否氧化等，只有符合要求才允許接收，否則可以要求生產車間重新包裝。
（5）庫房在發放真空包裝物資時應保持原真空包裝狀態。
（6）對於存儲的真空包裝物資，保管員應每天抽查5種以上的物資確認其真空包裝狀況的符合性，在抽查中如發現該物資的真空包裝已漏氣或破損等狀況，保管員應拆開包裝檢查裡面的濕度卡指示狀況或物資狀況，如果濕度指示在RH30％處以上已變成粉紅色或已明顯氧化，則提請相關部門處理。