庫房存儲葯品的色標管理規定

❶ 一般葯品入庫儲存程序是怎樣的各環節工作內容與要求有哪些

儲存標准：為了有效控制葯品儲存質量，應對葯品按其質量狀態分區管理，為杜絕庫存葯品的存放差錯，必須對在庫葯品實行色標管理。
葯品質量狀態的色標區分標准為：
合格葯品――綠色；不合格葯品――紅色；質量狀態不明確葯品――黃色。
按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗葯品庫（或區）、退貨葯品庫（或區）為黃色；合格葯品庫（或區）、中葯飲片零貨稱取庫（或區）、待發葯品庫（或區）為綠色；不合格葯品庫（或區）為紅色。三色標牌以底色為准，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂 [1] 。
（2）搬運和堆垛要求
應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓葯品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。葯品應按品種、批號相對集中堆放，並分開堆碼，不同品種或同品種不同批號葯品不得混垛，防止發生錯發混發事故。
（3）葯品堆垛距離
葯品貨垛與倉間地面、牆壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對葯品質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。葯品垛堆的距離要求為：葯品與牆、葯品與屋頂（房梁）的間距不小於30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30厘米，與地面的間距不小於10厘米。另外倉間主通道寬度應不少於200厘米，輔通道寬度應不少於100厘米。
（4）分類儲存管理
應有適宜葯品分類管理的倉庫，按照葯品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間，但應分開不同貨位的葯品有：葯品與食品及保健品類的非葯品、內用葯與外用葯。應專庫存放、不得與其它葯品混存於同一倉間的葯品有：易串味的葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品以及危險品等。
（5）溫濕度條件
應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中，葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品，應根據葯品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品，就應當設置15-25℃恆溫庫。
對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一葯品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應將該葯品存放於陰涼庫中。
（6）中葯材、中葯飲片儲存
應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房；對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷櫃。
要求：(一)對人員的基本要求
任職資格
質量管理機構負責人：根據企業規模,應有符合企業質量負責人任職資格的專職人員任職條件 能堅持原則 有實際經驗 可獨立解決實際工作過程中的質量問題
葯品質量管理、檢驗、驗收、養護及計量的工作人員：批發企業 不少於企業職工總數的4%，最低不應少於3人；零售連鎖企業不少於企業職工總數的2%，最低不應少於3人。
健康檢查
直接接觸葯品的崗位：每年至少體檢一次
質量管理、葯品驗收、養護、保管：定期檢查
不得從事直接接觸葯品崗位的疾病：精神病、傳染病、其他可能污染葯品的疾病健康檢查時間 ,
人員培訓教育
質量管理和驗收人員：每年應接受省級葯監部門組織的繼續教育
養護、計量等人員：應定期接受企業組織的繼續教育
培訓教育內容：1、葯品法律、法規、規章 2、專業技術、葯品知識、職業道德
(二)對設施與設備的要求
1、倉庫面積(建築面積)
小型企業 500 m 中型企業 1000m大型企業 1500 m
2、溫濕度條件
有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房：冷庫溫度2℃—10 ℃；陰涼庫溫度: < 20℃；常溫庫溫度:0℃—30 ℃；庫房濕度: 45%—75%
3、葯品檢驗室
面積:大型企業:150m 中型企業:100 m 小型企業:50 m
4、驗收養護室
面積:大型企業:50 m 中型企業:40 m 小型企業:20m
設備:防潮、防塵儀器:千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液、崩解儀中葯材、中葯飲片用儀器 水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。